药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

题目

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括()

  • A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
  • B、营业执照及其年检证明复印件
  • C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
  • D、所有药品生产或者进口批准证明文件复印件
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第1题:

首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。()


参考答案:×

第2题:

药品批发和零售连锁企业质量管理制度是

A.特殊管理药品的管理

B.药品不良反应报告的规定

C.质量方面的教育培训及考核的规定

D.质量否决的规定

E.首药企业和首营品种的审核


正确答案:ABCDE

第3题:

根据《药品管理法》规定,以下药品的生产、购进、配制行为必须进行质量检验的是()。

A.药品生产企业生产药品

B.医疗机构使用药品

C.药品批发企业购进非首营药品

D.药品零售企业购进非首营药品


参考答案:A

第4题:

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件
B.营业执照及上一年度企业年度报告公示情况
C.《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件
D.所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

答案:D
解析:
对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。

第5题:

根据《药品经营质量管理现范》,药品批发企业购进药品应

A、确定供货单位的合法资格

B、确定所购入药品的合法性

C、由采购部门负责人的审核批准首营企业、首营品种

D、核实供货单位销售人员的合法资格

E、与供货单位签订质量保证协议


参考答案:ABDE

第6题:

下列有关首营企业和首营品种的叙述,正确的是 ( )

A.首营企业是指购进药品时,与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业

B.对首营企业应进行资格和质量基本情况的审核

C.首营品种是指本企业向某一药品生产企业首次购进的药品

D.对首营品种应进行合法性和质量保证能力的审核

E.验收首营品种应进行内在质量检验,某些项目如无检验能力,应向生产企业索要该批号药品的质量检验报告书,或送县以上药品检验所检验


正确答案:ACE

第7题:

药品批发企业和零售连锁企业审核首营品种的合法性及质量情况的内容包括( )

A.核实药品批准文号和质量标准

B.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定

C.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

D.了解药品质量信誉

E.了解是否是合法企业


正确答案:ABCD
解析:《药品经营质量管理规范实施细则》:药品批发企业和零售连锁企业——关于进货与验收

第8题:

药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

A、《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B、营业执照及其年检证明复印件

C、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件

D、所有药品生产或者进口批准证明文


参考答案:D

第9题:

批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有

A.核实药品批准文号
B.取得质量标准
C.审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定
D.了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件

答案:A,B,C,D
解析:
批发企业和零售连锁企业对首营品种合法性及质量情况进行审核的内容有:核实药品批准文号、取得质量标准、审核药品的包装、标签、说明书是否符合规定、了解药品的性能、用途、检验方法、储存条件、了解药品质量信誉。故选ABCD。

第10题:

药品批发企业GSP质量管理制度包括的文件

A.药品不良反应报告的规定
B.首营企业和首营品种的审核
C.质量管理体系内审的规定
D.服务质量的管理

答案:A,B,C
解析:
D为服务质量管理,不属于药品质量管理的范围。

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