根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,

题目

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列药品监督管理部门的做法中,不符合规定的是()

  • A、对药品生产企业进行认证后的跟踪检查
  • B、对被检查人的技术秘密适当保密
  • C、根据需要对药品质量进行抽查检验
  • D、定期公告药品质量抽验结果
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题:

我国的国家药品标准有()

A.《药品管理法实施条例》

B.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准

C.省级药品监督管理部门颁布的药品标准

D.《中华人民共和国药典》


答案BD

第2题:

批准药品注册的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》


参考答案:A

第3题:

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,办理药品零售企业变更的是

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局


正确答案:C

第4题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,进口药品到达海关后,海关凭

A、药品监督管理部门出具的《进口药品注册证》放行

B、药品监督管理部门出具的《进口准许证》放行

C、药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行

D、药品监督管理部门出具的《医药产品注册证》放行

E、药品监督管理部门出具的《进口企业准许证》放行


参考答案:C

第5题:

根据下列选项,回答 102~103 题:

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门会同卫生行政部门

D.省级卫生行政部门

E.县级以上药品监督管理部门《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定

第 102 题 药品生产企业使用的直接接触药品的包装材料和容器批准部门是


正确答案:A
考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对直接接触药品的包装材料和容器批准部门的规定。参见“内容精要”相关内容。

第6题:

根据下面选项,回答题:

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理部门

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

批准药品注册的是

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正确答案:A
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第7题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,属于国家药品标准的是

A.省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

B.省级药品监督管理部门制定的药品标准

C.省级卫生行政部门制定的药品标准

D.《中华人民共和国药典》

E.国务院药品监督管理部门颁布的药品标准


正确答案:DE
解析:本题考查《中华人民共和国药品管理法》第五章药品管理中对国家药品标准的识记。
  《药品管理法》第三十二条:药品必须符合国家药品标准。中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行。
  国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准。
  国务院药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
  国务院药品监督管理部门的药品检验机构负责标定国家药品标准品、对照品。

第8题:

根据《中华人民共和国药品管理法》,下列叙述错误的有( )

A.生产药品必须有完整准确的生产记录

B.药品生产工艺的改进,必须报国家药品监督管理部门备案

C.药品生产工艺的改进,必须报省级药品监督管理部门批准

D.中药饮片的炮制须遵循地市级药品监督管理部门制定的炮制规范


正确答案:BCD
B、C之所以错是因为“药品生产工艺以及改变影响药品质量的生产工艺的,必须由国务院药品监督管理部门批准”,而不是备案,也不是省局。D之所以错是因为“中药饮片的炮制,必须遵守国家药品标准,国家药品标准没有规定的,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制”,而不是地市级。

第9题:

根据下列选项,回答 57~60 题:A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.设区的市级药品监督管理机构

D.省级卫生行政部门

E.国家中医药管理局

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

第57题:批准直接接触药品包装材料和容器注册的是( )


正确答案:A

第10题:

《中华人民共和国药品管理法》规定,药品监督管理部门应当对药品的( )进行监督检查。

A.研制

B.生产

C.使用

D.经营


参考答案:ABCD

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