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某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该

题目

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》 该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》（）

  • A、2013年5月
  • B、2013年8月
  • C、2015年5月
  • D、2015年8月
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第1题：

根据以下材料，回答题

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请 查看材料

A.法定代表人

B.企业名称

C.注册地址

D.生产地址


正确答案：D
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第2题：

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》()。

A、2018年1月

B、2018年4月

C、2020年1月

D、2020年4月


正确答案：D

第3题：

生产中药饮片的企业必须

A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程

B、持有《药品生产许可证》、《药品GAP证书》

C、严格执行中药饮片炮制规范

D、持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》


正确答案：D

第4题：

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》。

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请

A.法定代表人
B.企业名称
C.注册地址
D.生产地址

答案：D
解析：
《药品生产许可证》许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故选D。

第5题：

药品零售企业购进中药饮片时，该单位应持有（ ）。

A．《药品生产（经营）企业合格证》

B．《营业执照》

C．《药品生产（经营）企业许可证》

D．《药品生产（经营）企业合格证》、《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》

E．《药品生产（经营）企业许可证》和《营业执照》


正确答案：D

第6题：

某肝素生产企业于2015年10月取得《药品生产许可证》，该肝素生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出变更申请()。

A、企业类型

B、企业名称

C、注册地址

D、生产范围


正确答案：D

第7题：

社会药房购进中药饮片时该单位应持有()

A、《药品生产(经营)企业许可证》

B、《药品生产(经营)企业合格证》

C、《营业执照》

D、《药品生产(经营)企业合格证》和《营业执照》

E、《药品生产(经营)企业许可证》、《药品生产(经营)企业合格证》和《营业执照》


参考答案：E

第8题：

某中药饮片生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》

该中药饮片生产企业的《药品生产许可证》下列哪项发生变更，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关 提出变更申请A、法定代表人

B、企业名称

C、注册地址

D、生产地址

该中药饮片生产企业应该在何时之前，申请换发《药品生产许可证》A、2013年5月

B、2013年8月

C、2015年5月

D、2015年8月

下列该中药饮片生产企业的行为，不符 合法律要求的是A、遵循国家药品标准生产中药饮片

B、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

C、按照省级药品监督管理部门制定的规范炮制中药饮片

D、经过批准接受委托生产中药饮片


参考答案：问题 1 答案：D


问题 2 答案：C


问题 3 答案：B

第9题：

某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
以下哪项可能是该企业变更的事项

A．法定代表人
B．企业名称
C．注册地址
D．生产范围

答案：D
解析：
《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。

第10题：

某药品生产企业于2010年11月取得《药品生产许可证》，生产一段时间后，该生产企业欲变更某许可事项，向原发证机关提出申请。
该药品生产企业应该在变更前多少天内提出申请

A、10?
B、15?
C、25?
D、30?

答案：D
解析：
《药品生产许可证》的变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更，是指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。登记事项变更，是指企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型等项目的变更。
变更《药品生产许可证》许可事项药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在原许可事项发生变更30日前，向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请。

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