《中国药典》收载的重金属检查法有哪些？各适用于什么药物中的重金属

参考答案：C

参考答案：C

参考答案：重金属系指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质，如铅、铜、汞、银、铋、镉、锡等。中国药典( 2010 年版)收载的重金属测定方法有三种：①硫代乙 酰胺法——适合于溶于水、稀酸、乙醇的药物。②炽灼后硫代乙酰胺法——适合于含芳环、杂环及难溶于水、稀酸、乙醇的有机药物。③硫化钠法——适用于溶于碱性水溶液而难溶 于酸性溶液或在酸性溶液即生成沉淀的药物。

答案：C

解析：

正确答案：E

正确答案：
重金属检查分为三种检查方法。第一法适用于溶于水、稀酸或有机溶剂如乙醇的药品,供试品不经有机破坏,在酸性溶液中进行显色,检查重金属;第二法适用于难溶或不溶于水、稀酸或乙醇的药品,或受某些因素(如自身有颜色的药品、药品中的重金属不呈游离状态或重金属离子与药品形成配位化合物等)干扰不适宜采用第一法检查的药品,供试品需经有机破坏,残渣经处理后在酸性溶液中进行显色,检查重金属;第三法用来检查能溶于碱而不溶于稀酸(或在稀酸中即生成沉淀)的药品中的重金属。检查时,应根据《中国药典》品种项下规定的方法选用。

正确答案：C
《中国药典》2010年版收载了3种重金属的检查法。

正确答案：共收载有四种方法:第一法，硫代乙酰胺法:利用硫代乙酰胺在弱酸性(pH值为5的醋酸盐缓冲液)条件下水解产生硫化氢，与微量重金属离子生成黄色到棕黑色的硫化物均匀混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，来判断重金属的限量。适用于溶于水、稀酸和乙醇，并在酸性体系中稳定的药物。第二法，炽灼残渣法:需先将供试品炽灼破坏，残渣加硝酸进一步破坏，蒸干。加盐酸转化为易溶于水的氯化物，再按第一法进行检查。适用于含芳环、杂环以及难溶于水、稀酸及乙醇的有机药物。第三法，硫化钠法:在碱性介质中，以硫化钠为显色剂，使Pb2+生成PbS微粒的混悬液，与一定量标准铅溶液经同法处理后所呈颜色比较，来判断供试品中重金属是否符合限量规定。适用于溶于碱性水溶液而难溶于稀酸或在稀酸中即生成沉淀的药物。第四法，微孔滤膜法:按硫代乙酰胺法操作，用微孔滤膜滤过，重金属硫化物沉积于微孔滤膜上形成色斑，与一定量标准铅容液同法处理后产生的色斑比较，确定重金属是否超过限量。适用于重金属限量低(含重金属杂质2~5μg)的药物。

正确答案：
(1)在药品生产中遇到铅的机会较多，铅在体内易积蓄中毒，检查时以铅为代表。(2)有H2S、硫代乙酰胺、硫化钠(3)中国药典(2005版)重金属检查法一共载有四法。第一法硫代乙酰胺法第二法将样品炽灼破坏后检查的方法。第三法难溶于酸而能溶于碱性水溶液的药物，用Na2S作为显色剂第四法微孔滤膜法