关于国家药品标准正确的是()

题目

关于国家药品标准正确的是()

  • A、是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据
  • B、属于强制性标准
  • C、国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《中国生物制品规程》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
  • D、《中药饮片炮制规范》属于国家标准
  • E、《中国医院制剂规范》也是国家标准
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第1题:

国家药品监督管理部门的药典委员会负责

A.国家药品标准的制定和修订

B.国家药典的制定和评价

C.国家药品标准的评价与使用

D.国家药品标准的修订与应用

E.国家药品标准的制定和应用


正确答案:A

第2题:

关于药品标准的说法,错误的是()。

A.在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制

B.药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行

C.企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准

D.没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准


正确答案:B

第3题:

我国现行的国家药品标准包括()。

A、《中国药典》

B、《国家药品标准》

C、企业标准

D、行业标准

E、国际标准


参考答案:AB

第4题:

关于《药品管理法》说法正确的是()。

A、药品必须符合国家药品标准

B、中药饮片依照本法第十条第二款的规定执行

C、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

D、以上都是


答案:D

第5题:

关于药品质量标准,下列说法正确的是( )?

A.药品应当符合国家药品标准

B.国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C.没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D.中华医学会负责颁布国家药品标准


参考答案:ABC

第6题:

关于药品标准的说法,正确的是( )。

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准,各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准


正确答案:C

第7题:

药品应当符合国家药品标准。经国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照( )执行;没有国家药品标准的,应当符合( )。

A、经核准的药品质量标准,国家药品标准

B、国家药品标准,国家药品标准

C、国家药品标准,经核准的药品质量标准

D、经核准的药品质量标准,经核准的药品质量标准


正确答案:D

第8题:

关于药品质量标准,下列说法哪个是错误的?()

A、药品应当符合国家药品标准

B、国务院药品监督管理部门核准的药品质量标准高于国家药品标准的,按照经核准的药品质量标准执行

C、没有国家药品标准的,应当符合经核准的药品质量标准

D、国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》和药品标准为国家药品标准

E、国务院药品监督管理部门负责国家药品标准的制定和修订


答案:E

第9题:

“伪品”指( )

A、国家药品标准所收载的中药

B、国家药品标准未收栽的中药

C、不符合国家药品标准规定中药的品种以及以非药品冒充中药或以他种药品冒充正品的

D、符合国家药品标准质量规定的各项指标的中药

E、不符合国家药品标准质量规定的中药


正确答案:C
解析:中药真伪优劣的鉴定

第10题:

生产药品的依据的最正确表述是

A.国家药品标准和国家食品药品监督管理局批准的生产工艺

B.国家药品标准

C.国家食品药品监督管理局批准的生产了艺

D.国家药品标准和地方药品标准

E.地方药品标准和省级药品监督管理部门批准的生产工艺


正确答案:A
药品生产的依据包括两个方面;一是国家药品标准,二是生产工艺。生产工艺由国家食品药品监督管理局批准。

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