局部用散剂的粒度要求（）

本题考查散剂质量要求。散剂外观：应干燥、疏松、混合均匀，色泽一致；制备含毒性药、贵重药、剂量小的散剂时应采用配研法混匀并过筛。粒度：除另有规定外，内服散剂应为细粉，儿科及局部用散剂应为最细粉。水分：除另有规定外，水分不得过9．0％。包装：含有毒性药的内服散剂应单剂量包装，多剂量包装散剂应附分剂量的用具；生物制品应采用防潮材料包装。贮藏：除另有规定外，散剂密闭贮存，含挥发性药物或易吸潮的散剂应密封贮存。选项E含易吸潮药物的散剂应密闭贮存是错误说法。

本题考点是散剂质量检查项目与要求：①粒度：用于烧伤或严重创伤的外用散剂，按照《中国药典》粒度和粒度分布测定法测定，除另有规定外，通过七号筛的粉末总量不得少于95%;②外观均匀度：取供试品适量，置光滑纸上，平铺约5cm，将其表面压平，在明亮处观察，应色泽均匀，无花纹与色斑；③水分：按照《中国药典》水分测定法测定，除另有规定外不得过9.0%；④装量差异：单剂量包装的散剂，应取供试品10袋（瓶），分别称定每袋（瓶）内容物重量，每袋（瓶）装量与标示量相比较，超出限度的不得多于2袋（瓶），并不得有1袋（瓶）超出限度1倍；⑤装量：多剂量包装的散剂，按照中国药典》通则最低装量检查法检查；⑥无菌：用于烧伤或严重创伤的外用散剂应进行无菌检查，按照《中国药典》通则无菌检查法检查，应符合规定；⑦微生物限度：除另有规定外，按照《中国药典》通则非无菌药品微生物限度检查法检查，应符合规定。