由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为（）、（）、（）、（）等几个过程。

题目

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相似问题和答案

第1题：

简述注射用冷冻干燥产品的制备原理及特点。

正确答案：注射用冷冻干燥产品具有以下优点：①可避免药品因灭菌高热而分解变质；②所得产品质地疏松加水后迅速溶解恢复药液原有的特性；③含水量低一般在1％一3％范围内同时干燥在真空中进行故不易氧化有利于产品长期贮存；④产品中的微粒物质比直接分装生产者少；⑤产品剂量准确外观优良。冷冻干燥产品不足之处在于溶剂不能随意选择；有时某些产品重新溶解时出现浑浊；此外本法需特殊设备成本较高。根据平衡曲线当压力低于610．38 Pa时对于冰升高温度或降低压力都可打破气固平衡使整个系统朝着冰转变为气的方向进行这样就可以除去通过冷冻将溶液转变为固体后中的水分子从而得到固体产品。冷冻干燥就是根据这个原理进行的。
注射用冷冻干燥产品具有以下优点：①可避免药品因灭菌高热而分解变质；②所得产品质地疏松,加水后迅速溶解恢复药液原有的特性；③含水量低,一般在1％一3％范围内,同时干燥在真空中进行,故不易氧化,有利于产品长期贮存；④产品中的微粒物质比直接分装生产者少；⑤产品剂量准确,外观优良。冷冻干燥产品不足之处在于溶剂不能随意选择；有时某些产品重新溶解时出现浑浊；此外,本法需特殊设备,成本较高。根据平衡曲线,当压力低于610．38Pa时,对于冰,升高温度或降低压力都可打破气固平衡,使整个系统朝着冰转变为气的方向进行,这样就可以除去通过冷冻将溶液转变为固体后中的水分子,从而得到固体产品。冷冻干燥就是根据这个原理进行的。

第2题：

简述冷冻干燥工艺过程。

正确答案:1.预冻：制品在干燥前必须进行预冻，预冻温度应低于共熔点10℃～20℃。
2.升华干燥：升华干燥法有两种，一种是一次升华法，另一种是反复预冻升华法。一次升华法：此法适于共溶点-10℃～-20℃的制品，且溶液浓度和粘度都不大，装量厚度在10～15mm情况。
3.反复冷冻升华法：此法适于某些熔点较低，或结构比较复杂、粘稠，如蜂蜜，蜂王浆等产品，这些产品在升华过程中，往往冻块软化，产生气泡，并在制品表面形成粘稠状的网状结构，影响升华干燥和产品外观，故而采用反复预冻升华法。
4.再干燥：当升华干燥阶段完成后，为了尽可能除去残余的水，需要进一步干燥。

第3题：

硬胶囊的制备一般分为_______的制备和_______的制备、填充、封口等工艺过程。

正确答案：空胶囊填充物料

第4题：

硬胶囊的制备一般分为（）的制备和填充物料的（）、（）和（）等工艺。

正确答案:空胶囊；制备；填充；封口

第5题：

工艺过程划分为哪几个阶段？

正确答案: （1）粗加工阶段
（2）半精加工阶段
（3）精加工阶段
（4）光整加工阶段

第6题：

根据可知,企业的产品结构、工艺过程、生产组织、管理机构等都具有很强的时限性。()

A、整体性原理

B、动态性原理

C、开放性原理

D、综合性原理

标准答案:B

第7题：

冷冻干燥技术适合于于哪类药物，简述冻干无菌粉针的制备工艺流程？

正确答案:适合药物：凡是对热敏感，而且在水溶液中不稳定的药物，都可采用冻干法。
冻干无菌粉针的制备工艺流程：无菌配液——过滤——分装——装入冻干箱——欲冻——减压——加温——再干燥

第8题：

简述冷冻干燥制品的制备过程。

参考答案：测定产品共熔点→预冻→升华干燥→再干燥。

第9题：

冻干粉末的制备工艺可以分为预冻、（）、升压、干燥等过程。

正确答案:减压

第10题：

冷冻干燥的原理是？简述冷冻干燥制剂生产过程。冷冻干燥过程中易出现的异常现象有哪些？

正确答案:冷冻干燥原理：当压力低于4.597mmHg时，不管温度如何变化，水只有以固态或气固存在固态（冰）吸热后不经液相直接变为气态，而气态放热后直接转变为固态，如冰的蒸气压在-40℃，压力为0.1mmHg，在-60℃时为0.01mmHg，若将-40℃的冰压力降低到0.01mmHg，则固态的冰直接变为水蒸汽。
制备工艺：（1）预冻：恒压降温过程，在共熔点以下10-20℃
（2）升华干燥：恒温减压过程→恒压升温过程→升华
1）含水量偏高。采用旋转式冷冻机及其相应的方法。2）喷瓶。必须控制在预冻温度在共熔点以下10-20℃，同时加热升华，温度不宜超过共熔点。3）产品外形不饱满或萎缩。加甘露醇、葡萄糖、乳糖、氯化钠等冷冻保护剂，并采取反复预冻法，以改善制品的通气性。

由冷冻干燥原理可知，冻干粉末的制备工艺可以分为（）、（）、（）、（）等几个过程。

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