兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药

题目

兽药产品批准文号是农业部根据()批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。

  • A、兽药国家标准
  • B、市场需求
  • C、生产工艺
  • D、生产条件
参考答案和解析
正确答案:A,C,D
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第1题:

兽药广告的内容( )。兽药生产或经营企业在全国重点媒体发布兽药广告,必须取得农业部批准的兽药广告审查批准文号;在地方媒体发布兽药广告,必须取得省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门兽药广告审查批准文号

A、应该与兽药说明书内容相同,不得有错误

B、必须与兽药说明书内容一致,不得有误导、欺骗和夸大的情形

C、必须与兽药说明书内容近似,不得有错误

D、必须与药典上内容一致,不得有篡改和夸大的情形

E、必须与兽药规范上内容一致,不得有写错、遗漏和夸大的情形


参考答案:B

第2题:

《兽药管理条例》新兽药是指

A.未曾在中国境内上市销售的兽用药品

B.未曾在兽医临床使用的兽药

C.新获得兽药批准文号的兽药

D.新获得注册证书的兽药

E.新获得兽药生产许可证的兽药


正确答案:A

第3题:

动物诊疗机构应当按照国家兽药管理的规定使用兽药,不得使用( )

A.假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其无商品名的药物

B.假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其他化合物

C.假劣兽药和农业部规定禁止使用的其他药物及其生物制品

D.假兽药、劣兽药和禁止使用的其他任何药物

E.无生产许可证和无批准文号及批号的药物(三无兽药)


正确答案:B


解析:动物诊疗机构应当按照国家兽药管理的规定使用兽药,不得使用假劣兽药和农业部规定禁止使用的药品及其他化合物。


第4题:

兽药原料药标签需注明()。

  • A、兽药名称
  • B、生产批号
  • C、贮藏条件
  • D、批准文号

正确答案:A,B,C,D

第5题:

兽药广告的内容应当与兽药说明书内容相一致,在全国重点媒体发布兽药广告的,应当经国务院兽医行政管理部门审查批准,取得()。

  • A、兽药广告审查批准文号
  • B、兽药生产批准文号

正确答案:A

第6题:

当看到兽用标识、兽药名称、适应证、含量/包装规格、批准文号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

当看到:兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项、贮藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

当看到:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、C藏、批准文号、生产企业信息等,可判断是( )A.兽药外包装标签

B.兽药内包装标签

C.中兽药说明书

D.兽药原料药标签

E.兽用化学药品说明书

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:B
兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第四条:兽药产品(原料药除外)必须同时使用内包装标签和外包装标签。第五条:内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应证(或功能与主治)、含量/包装规格、批准文号或《进口兽药登记许可证》证号、生产日期、生产批号、有效期、生产企业信息等内容。安、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容,可适当减少项目,但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。故选答案B。

问题 2 答案解析:D
兽药标签的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第七条:兽用原料药的标签必须注明兽药名称、包装规格、生产日期、生产批号、有效期、运输注意事项或其他标记、贮藏、批准文号、生产企业信息等内容。故选答案D。

问题 3 答案解析:C
兽药说明书的基本要求。根据《兽药标签和说明书管理办法》第十一条:中兽药说明书必须注明以下内容:兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、注意事项、有效期、规格、贮藏、批准文号、生产企业信息等。故选答案C。

第7题:

兽药生产企业生产兽药,应当取得国务院兽医行政管理部门核发的(),产品批准文号的有效期为5年。兽药产品批准文号的核发办法由国务院兽医行政管理部门制定。

  • A、GMP
  • B、产品批准文号

正确答案:B

第8题:

兽药广告的内容()。兽药生产或经营企业在全国重点媒体发布兽药广告,必须取得农业部批准的兽药广告审查批准文号;在地方媒体发布兽药广告,必须取得省、自治区、直辖市人民政府兽医行政管理部门兽药广告审查批准文号

A、应该与兽药说明书内容相同,不得有错误

B、必须与兽药说明书内容一致,不得有误导、欺骗和夸大的情形

C、必须与兽药说明书内容近似,不得有错误

D、必须与药典上内容一致,不得有篡改和夸大的情形


参考答案:B

第9题:

生猪饲养所用兽药必须来自具有()和产品批准文号的生产企业,或者具有《进口兽药许可证》的供应商。

  • A、《兽药生产许可证》
  • B、《兽药经营许可证》
  • C、《动物防疫许可证》
  • D、《动物防疫合格证》

正确答案:A

第10题:

违反兽药产品批准文号规定,由()依法作出撤销兽药产品批准文号决定的,予以公告。

  • A、国务院
  • B、农业部
  • C、省畜牧兽医局
  • D、地方人民政府兽医行政管理部门

正确答案:B

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