如下哪是日本对医疗器械的管理法律法规()
第1题:
国家对医疗器械实行分类管理,第三类是指
A、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B、对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
C、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D、需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械
第2题:
根据下列选项,回答 105~106 题: A.植入人体的医疗器械
B.用于支持、维持生命的医疗器械
C.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D.对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E.对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
《医疗器械监督管理条例》规定,国家对医疗器械实行分类管理
第105题:第一类是指( ).
第3题:
国家食品药品监督管理局的相关职责包括( ): ① 制定药品及医疗器械安全监督管理的政策、 规划并监督实施、 起草相关法律法规和规章制度; ② 负责药品及医疗器械行政监督和技术监督; ③ 负责药品及医疗器械注册和监督管理; ④ 负责药品及医疗器械价格制定和监督管理。
A. ①②③
B. ①②④
C. ①③④
D. ①②③④
第4题:
制定"医疗器械说明书管理规定"的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械新产品审批规定
D.医疗器械监督管理条例
E.医疗器械分类规则
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
下列医疗器械中,国家实行三类管理的是
A、通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
B、对人体具有潜在危险的医疗器械
C、植入人体的医疗器械
D、对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
E、用于支持维持生命的医疗器械
第7题:
医疗器械的注册产品标准制定的依据是
A.医疗器械注册管理办法
B.医疗器械标准管理办法
C.医疗器械注册管理办法和"医疗器械标准管理办法"
D.医疗器械质量管理办法
E.医疗器械监督管理条例
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
《医疗器械监督管理条例》规定国家对医疗器械施行 () 制度。
第10题:
国家对医疗器械是如何进行管理的?