以下有关药品临床评价阶段的叙述中,最概括的是()
第1题:
药品临床评价的两个阶段是( )。
A.上市前药理学评价阶段
B.上市前药效学评价阶段
C.上市前药品临床评价阶段
D.上市后药品临床评价阶段
E.上市后药品临床再评价阶段
第2题:
以下有关药物安全性与有效性的关系的叙述中,最概括的是
A、"安全性结论是决定某药品被淘汰的重要依据"
B、"药物的副作用与其固有的多重作用特性有关"
C、"药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个部分"
D、"临床上,常利用药物的某种副作用达到某种治疗目的"
E、"如果药物的某种不良反应明显地影响其治疗作用,则有必要停止其研究与使用"
第3题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是()。
A、Ⅰ期临床试验:初步的临床药理学及人体安全性评价试验阶段
B、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
C、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
D、Ⅳ期临床试验:上市前药品临床再评价阶段
E、生物等效性实验:为临床疗效提供直接证明
第4题:
以下有关“上市后药品临床评价的目的”的叙述中,最正确的是
A.“针对上市前药物临床评价的局限性”
B.“药品批准上市意味着对其评价的基本结束”
C.“临床评价主要以药物上市后的不良反应监察为主”
D.“逐步完善药品的有效性和安全性研究,并进行药物经济学等研究”
E.“要对更广泛的人群、更复杂的用药条件、更长的用药时间、更多样的用药方案的各项临床指标进行监察”
第5题:
关于药品临床评价的叙述,错误的是( )
A.I期临床的实验对象主要是健康志愿者,实验样本数一般为20一30例
B.Ⅱ期临床的实验对象为目标适应症患者,实验样本不少于300例
C.Ⅲ期临床实验是新药得到批准试后进行的扩大的临床实验阶段
D.Ⅳ期临床实验是上市后药品临床再评价阶段,实验样本数不少于2000例
E.药品临床评价仅包括上市后Ⅳ期临床实验的新药
第6题:
以下有关‘药品临床评价’的叙述中,正确的是
A、临床前研究也可能监测出罕见的不良反应
B、药品被批准上市意味着对其临床评价结束
C、某些药品的不良反应的发现与管理存在时滞
D、在动物毒性试验中可以观察到药物对人的皮肤反应、高敏现象和滞后反应
E、现今,药物在临床应用中可能出现的不良反应,都能为动物试验复制所预测
第7题:
以下有关调配处方"四查十对"的叙述中,最正确的是
A、查用药合理性,对临床诊断
B、查差错,对科别、姓名、年龄
C、查药品,对药品性状、用法用量
D、查配伍禁忌,对科别、姓名、年龄
E、查处方,对药名、剂型、规格、数量
第8题:
药品临床评价的两个阶段是()。
A、上市前药理学评价阶段
B、上市前药效学评价阶段
C、上市前药物临床评价阶段
D、上市后药物临床评价阶段
E、上市后临床药物使用评价阶段
第9题:
“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是( )。
A、初试验:临床药理学评价
B、Ⅰ期临床只有人体安全性评价
C、Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D、Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E、Ⅳ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
第10题:
以下有关药物安全性评价内容的叙述中,最正确的是
A.“临床评价主要指药物上市后的不良反应监察”
B.“药物的安全性评价分为实验室评价和临床评价两个阶段”
C.“动物毒性评价包括急性毒性试验、亚急性和慢性毒性试验”
D.“实验室安全性研究与临床研究彼此印证,能对新药的毒性反应进行确切的评价”
E.“特殊毒性评价包括对视觉、听力的影响,过敏反应及致癌、致畸、致突变试验等”