Ⅳ期临床试验的目的是()

题目

Ⅳ期临床试验的目的是()

  • A、为药物注册申请提供充分依据
  • B、考察在广泛使用条件下的药物的疗效及不良反应
  • C、验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
  • D、考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应,评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系,改进给药剂量
  • E、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系
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相似问题和答案

第1题:

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:A

第2题:

新药上市后由申请人进行的应用研究阶段,目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应( )。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:D
解析:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第3题:

目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,为后期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据()。

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:B

第4题:

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是()

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

EⅤ期临床试验


A
答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性,对应答案是Ⅰ期临床试验。

第5题:

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是A.I期临床试验SXB

目的是观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学。为制定给药方案提供依据的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:A

第6题:

治疗作用初步评价阶段,目的是初步评价药物的治疗作用和安全性( )。

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:B
解析:《药品注册管理办法》药物的临床试验

第7题:

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:D

第8题:

试验目的是初步评价试验药物的临床药理学及人体安全性的是

A.Ⅰ期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.Ⅴ期临床试验


正确答案:A
解析:答案为A。新药临床试验试验分为4期。此题针对“初步评价”临床药理学及人体安全性,对应答案是Ⅰ期临床试验。

第9题:

以考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应为目的的是

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.Ⅳ期临床试验

E.生物等效性试验


正确答案:D

第10题:

下列药品临床评价分期中,不正确的是()

AⅠ期临床试验

BⅡ期临床试验

CⅢ期临床试验

DⅣ期临床试验

EⅤ期临床试验


E