保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()

题目

保障新药临床试验中受试者权益的主要措施是()

  • A、隐瞒受试药的不良反应,以免受试者过度恐慌
  • B、把受试药实验的数据如实告知受试者
  • C、应用受试药时收取一定的费用,以免受试者有心理压力
  • D、伦理委员会的批准和受试者签署知情同意书
  • E、受试者不应安排到安慰剂对照组
参考答案和解析
正确答案:D
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第1题:

临床试验主要目的是保障受试者的权益。()


答案×

第2题:

在药物临床试验的过程中,保障受试者权益的主要措施有()

  • A、给予受试者足够的报酬
  • B、伦理委员会
  • C、为受试者买保险
  • D、知情同意书
  • E、签订临床试验协议

正确答案:B,D

第3题:

制定GCP的目的除外( )。

A、保障受试者生命安全

B、保证临床试验过程规范可靠

C、保障受试者权益和隐私

D、保证临床试验结果科学可信

E、促进新药研发


参考答案:E

第4题:

受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。()与()是保障受试者权益的主要措施。


正确答案:伦理委员会;知情同意书

第5题:

临床试验的过程必须保障受试者的权益。()


正确答案:正确

第6题:

监查员监查的目的是为什么?()

  • A、为了保证临床试验中受试者的权益受到保障
  • B、试验记录与报告的数据准确、完整无误
  • C、保证试验遵循已批准的方案和有关法规
  • D、保证新药顺利上市

正确答案:A,B,C

第7题:

保障受试者权益的主要措施是什么?


正确答案:保障受试者权益的主要措施是伦理委员会与知情同意书。

第8题:

制定GCP的目的不包括

A、保证临床试验过程规范可靠

B、保证临床试验结果科学可信

C、保障受试者权益和隐私

D、保障受试者生命安全

E、促进新药研发


参考答案:E

第9题:

保障受试者权益的主要措施是()。


正确答案:伦理委员会和知情同意书

第10题:

保障受试者权益的主要措施是()

  • A、有充分的临床试验依据
  • B、试验用药品的正确使用方法
  • C、伦理委员会和知情同意书
  • D、保护受试者身体状况良好

正确答案:C

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