一般生殖毒性试验的观察内容有（）。A、雄性的特征和生育力B、雌性的交配力及受孕率C、死胎、活胎数D、胎仔外观、内脏、骨骼的变化

题目

一般生殖毒性试验的观察内容有（）。

A、雄性的特征和生育力
B、雌性的交配力及受孕率
C、死胎、活胎数
D、胎仔外观、内脏、骨骼的变化

参考答案和解析

正确答案:A,B,C,D

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第1题：

三段生殖试验主要包括以下内容

A、一代繁殖试验二代繁殖试验三代繁殖试验

B、一代繁殖试验多代繁殖试验致畸试验

C、一般生殖毒性试验围产期试验致畸试验

D、繁殖试验围产期试验致畸试验

E、雄性生殖毒性试验雌性生殖毒性试验发育毒性试验

参考答案：C

第2题：

三段生殖毒性试验有哪些试验组成()。

A.生育力和早期胚胎发育毒性试验、

B.胚体-胎体毒性试验(致畸试验)

C.体内预筛试验

D.出生前后发育毒性试验(围产期毒性试验)

正确答案：ABD

第3题：

评价生殖毒性的动物试验主要有

A.繁殖毒性试验

B.亚慢性毒性试验

C.30天喂养试验

D.致畸试验

E.染色体畸变分析

参考答案：A

第4题：

一般生殖毒性试验的目的是判断雄性、雌性动物连续用药后，一般生殖行为和生育能力的变化。

正确答案:正确

第5题：

检测化学物致突变作用的试验为

A.蓄积毒性试验

B.遗传毒性试验

C.生殖毒性试验

D.慢性毒性试验

E.急性毒性试验

参考答案：B

第6题：

下列毒理学研究内容中不属于特殊毒理研究的内容是（）。

A．微生物回复突变试验

B．哺乳动物培养细胞染色体畸变试验

C．长期毒性试验

D．一般生殖毒性试验

E．致癌试验

正确答案：C

第7题：

检测化学物毒性强度分级的试验为

A.蓄积毒性试验

B.遗传毒性试验

C.生殖毒性试验

D.慢性毒性试验

E.急性毒性试验

参考答案：E

第8题：

按照《药品说明书规范细则(暂行)》，药品说明书【药理毒理】项目内容中的非临床毒理研究内容一般包括

A．致癌性

B．生殖毒性

C．长期毒性

D．遗传毒性

E．急性毒性

正确答案：ABCDE
解析：《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》对药理毒理有如下规定：
药理毒理包括药理作用和非临床毒理研究两部分内容：
药理作用：
药理作用为临床药理和药物对人体作用的有关信息，如与已明确的临床疗效有关或有助于阐述临床药理作用时，也可包括体外试验和(或)动物试验的结果。复方制剂的药理作用可以为每一组成分的药理作用。
非临床毒理研究：所涉及的非临床毒理研究内容是指与临床应用相关，有助于判断药物临床安全性的非临床毒理研究结果。应描述动物种属类型，给药方法(剂量、次数、期限和途径)和毒性的具体结果等重要信息。复方制剂的毒理研究内容应当尽量包括复方给药的毒理研究结果。同时《药品说明书规范细则(暂行)》已废止。

第9题：

三段生殖试验主要包括以下哪项内容

A．一代繁殖试验、二代繁殖试验、三代繁殖试验

B．一代繁殖试验、多代繁殖试验、致畸试验

C．一般生殖毒性试验、围产期试验、致畸试验

D．繁殖试验、围产期试验、致畸试验

E．雄性生殖毒性试验、雌性生殖毒性试验、发育毒性试验

正确答案：C

第10题：

特殊毒理学试验包括（）、生殖毒性试验、致癌试验、药物依赖性试验。

正确答案:致突变试验

一般生殖毒性试验的观察内容有（）。

题目

参考答案和解析

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