药物制剂的杂质检查主要是检查()。

题目

药物制剂的杂质检查主要是检查()。

参考答案和解析
正确答案:生产和储存过程中引入的杂质
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第1题:

pH测定

A.属于一般杂质检查项目

B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

C.属于制剂通则检查

D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

E.是原料药含量测定通常采用的方法


参考答案:A

第2题:

药物制剂的检查中,下列说法正确的是( )

A.应进行的杂质检查项目与原料药的检查项目相同

B.还应进行制剂学方面(如片重差异、崩解时限等)的有关检查

C.应进行的杂质检查项与辅料的检查项目相同

D.不再进行杂质检查


正确答案:B

第3题:

药物制剂的检查内容包括()

A.制剂生产过程中引入或产生的杂质

B.辅料的检查项目

C.制剂贮存过程中产生的杂质

D.原料药的检查项目

E.药典制剂通则中规定的常规检查项目


参考答案:ACE

第4题:

制剂的杂质检查主要是检查

A.制剂中的一般杂质
B.制剂中的特殊杂质
C.在制剂的制备过程中产生的特殊杂质
D.在制剂的贮藏过程中产生的降解物质
E.在制剂的制备和贮藏过程中产生的杂质

答案:E
解析:

第5题:

药物的杂质检查主要是指

A.检查杂质是否存在
B.检查杂质的含量多少
C.检查杂质含量是否超过限量
D.检查杂质的种类
E.检查杂质的结构

答案:C
解析:
药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

第6题:

无菌检查

A.属于一般杂质检查项目

B.既可定性鉴别,又可进行杂质检查和有效成分的含量测定

C.属于制剂通则检查

D.是药物制剂的含量测定通常采用的方法

E.是原料药含量测定通常采用的方法


参考答案:C

第7题:

药品的纯度要求主要是指

A.对药品的鉴别
B.对主药的含量测定
C.对各类杂质的检查
D.A+B
E.A+B+C

答案:D
解析:

第8题:

关于峰面积归一化法的说法正确的是:()。

A.不需对照品

B.必须有杂质标准品

C.通常只能粗略考察供试品的杂质量,一般不宜用于微量杂质的检查

D.适用于杂质与主成分峰面积相差悬殊时的杂质检查


答案:AC

第9题:

关于药物制剂分析,正确的说法是( )

A.附加剂一般不干扰制剂分析
B.要进行制剂常规检查
C.重复原料药的检查项目
D.只检测主药的含量,不检查杂质限度
E.以百分含量表示含量限度

答案:B
解析:

第10题:

药物的杂质检查主要是指

A、检查杂质是否存在
B、检查杂质的种类
C、检查杂质的结构
D、检查杂质的含量多少
E、检查杂质含量是否超过限量

答案:E
解析:
药物的检查:药典中检查项下包括有效性、均一性、纯度要求与安全性四个方面。药物纯度的控制主要是通过对药物中存在的杂质检查来进行的。在确保用药安全有效的前提下,允许药物中存在一定量的杂质,但是不能超过质量标准中规定的限量。

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