药典附录中收载的指导原则,是执行药典、考察药品质量、起草与复核药

题目

药典附录中收载的指导原则,是执行药典、考察药品质量、起草与复核药品标准的指导性规定。

参考答案和解析
正确答案:正确
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第1题:

在《中国药典》中,收载“通用检测方法和指导原则”的部分是( )。

A.目录

B.凡例

C.正文

D.附录


正确答案:D

第2题:

《中国药典》中,正文是( )。

A 解释和使用《中国药典》正确进行质量检定的基本原则

B 由制剂通则、通用检测方法和指导原则等组成

C 收载药品或制剂的质量标准

D 为了方便、快速查阅药典而编写的内容


参考答案C

第3题:

解释和使用药典正确进行质量检定的基本指导原则,是药典中的()。

A、正文

B、附录

C、凡例

D、索引


参考答案:C

第4题:

药品质量标准应收载药典的( )

A、凡例部分

B、附录部分

C、沿革部分

D、正文部分

E、索引部分


正确答案:D

第5题:

《中国药典》(2010年版)附录中未收载的内容是

A.药品质量标准分析方法验证指导原则

B.原料药和药物制剂稳定性试验指导原则

C.缓释、控释和迟释制剂指导原则

D.药品杂质分析指导原则

E.药品检验方法和限度


正确答案:E
药品检验方法和限度收载于正文中。

第6题:

常见金属离子、酸根或官能团的鉴别收载于( )。

A.药典凡例部分

B.药典正文部分

C.药品的质量标准中

D.药典附录一般鉴别试验项下

E.药典附录理化鉴别试验项下


正确答案:D
D    [知识点] 《中华人民共和国药典》的基本结构和主要内容

第7题:

下列叙述正确的是

A.《中国药典》由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施

B.首次将生物制品单独列为一部的是《中国药典》2000年版

C.《美国国家处方集》的英文缩写为USP

D.《英国药典》由凡例、正文、附录组成

E.《中国药典》附录主要收载制剂通则和指导原则


正确答案:A
《中国药典》2005年版首次将生物制品单独列为一部,将原《中国生物制品规程》并入药典,设为第三部;《美国国家处方集》的英文缩写为NF,《美国药典》的英文缩写为USP;《英国药典》由凡例、正文、附录和索引等内容组成;《中国药典》附录主要收载:制剂通则、通用检测方法和指导原则。

第8题:

以下关于《英国药典》的说法不正确的是()。

A、由 6 卷组成

B、第 1 卷和第 2 卷收载:原料药、药用辅料

C、第 6 卷收载:标准红外光谱、附录和指导原则

D、第 5 卷为兽药典

E、凡例共分为 3 部分


正确答案:CD

第9题:

下列关于中国药典2015年版凡例的说法中,正确的有()。

A.中国药典的凡例是对其正文、附录及与质量检定有关的共性问题的统一规定

B.中国药典的凡例是为正确使用中国药典进行药品质量检定的基本原则

C.中国药典的凡例是中国药典的内容之一

D.中国药典的凡例收载有制剂通则


正确答案:ABC

第10题:

关于药典的说法,错误的是( )

A.药典是记载国家药品标准的主要形式

B.《中国药典》二部不收载化学药品的用法与用量

C.《美国药典》与《美国国家处方集》合并出版,英文缩写为USP-NF

D.《英国药典》不收载植物药和辅助治疗药

E.《欧洲药典》收载有制剂通则,但不收载制剂品种


正确答案:D

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