不允许分装生产的产品有()
第1题:
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批( )。
第2题:
关于注射用无菌分装产品,叙述正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
第3题:
片剂的一个批号为()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第4题:
从事消毒产品生产(含分装)的单位厂区应具备( )等,且衔接合理。
A.生产车间
B.辅助用房
C.质检用房
D.物料和成品仓储用房
第5题:
关于注射用无菌分装产品的叙述,正确的是
A.分装须在一般无菌工作区进行
B.无菌药物粉末常用灭菌溶剂法或高温干燥法精制而得
C.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上
D.分装室的温度常在15℃以下
E.分装需在100级洁净环境中
第6题:
生产上分装室的相对湿度必须控制在分装产品的临界相对湿度以上,以免吸潮变质。( )
此题为判断题(对,错)。
第7题:
在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为( )。
第8题:
化学原料药的的一个批号为()
A.成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所产生的均质产品
B.在一定时间间隔内生产的或由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品
C.同一批原料药在同一批连续生产周期内生产的均质产品
D.分装前经最后混合的药液所生产的均质产品
E.同一批原料在同一天分装的均质产品
第9题:
从事消毒产品生产(含分装)的单位选址与可能污染产品生产的有害场所的距离应不少于( )米。
A.10
B.20
C.30
第10题:
成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品