食品生产企业食品生产许可证变更后,有效期必须自变更之日起重新计算

题目

食品生产企业食品生产许可证变更后,有效期必须自变更之日起重新计算。

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第1题:

开办药品生产企业。须经全企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是( )。

A.生产地址变更或者增加生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更

B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算

C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出交更申请

D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发


正确答案:A

第2题:

食品经营者申请食品经营许可变更,变更后食品经营许可证的有效期延长至5年。( )

此题为判断题(对,错)。


参考答案:对

第3题:

食品生产许可证有效期内,(),需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后10个工作日内向原发证的食品药品监督管理部门提出变更申请。

A、住所、生产地址名称发生变化的

B、食品类别或品种明细发生变化的;

C、工艺设备布局和工艺流程发生变化的;

D、主要生产设备设施发生变化的;


参考答案:BCD

第4题:

(2019年) 关于建筑施工企业安全生产许可证的说法,正确的是( )。

A.建筑施工企业变更法定代表人,应当办理安全生产许可证的变更手续
B.安全生产许可证有效期可以自动延期
C.安全生产许可证延期后的有效期短于原有效期
D.建筑施工企业变更地址,安全生产许可证无须办理变更手续

答案:A
解析:
B 错误,企业在安全生产许可证有效期内,严格遵守有关安全生产的法律法规,未发生死亡事故 的,安全生产许可证有效期届满时,经原安全生产许可证颁发管理机关同意,不再审查,安全生产许可证 有效期延期 3 年。C 错误,安全生产许可证有效期延期 3 年,与原有效期一致。

第5题:

如开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

A.生产范围变更属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算
C.注册地址的变更属于《药品生产许可证》登记事项变更
D.《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间

答案:B
解析:
《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,重新核发《药品生产许可证》正本,收回原证正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。

第6题:

食品生产许可证有效期内,食品生产者名称、现有设备布局和工艺流程、主要生产设备设施、食品类别等事项发生变化,需要变更食品生产许可证载明的许可事项的,食品生产者应当在变化后()内向原发证的市场监督管理部门]提出变更申请。

A、三个工作日

B、五个工作日

C、七个工作日

D、十个工作日


参考答案:D

第7题:

《危险化学品生产企业安全生产许可证实施办法》规定,企业在安全生产许可证有效期内变更主要负责人、企业名称或者注册地址的,应当自工商营业执照或者隶属关系变更之日起( )个工作日内向实施机关提出变更申请。

A.5

B.7

C.10


正确答案:C

第8题:

原发证的食品药品监督管理部门决定准予变更的,应当向申请人颁发新的食品生产许可证。食品生产许可证编号不变,发证日期为食品药品监督管理部门作出变更许可决定的日期,有效期与原证书一致。但是,对因迁址等原因而进行全面现场核查的,其换发的食品生产许可证有效期自发证之日起计算。()

此题为判断题(对,错)。


参考答案:√

第9题:

关于建筑施工企业安全生产许可证的说法,正确的是( )。

A.建筑施工企业变更法定代表人,应当办理安全生产许可证的变更手续
B.安全生产许可证有效期可以自动延期
C.安全生产许可证延期后的有效期短于原有效期
D.建筑施工企业变更地址,安全生产许可证无须办理变更手续

答案:A
解析:
2020版教材P 202
选项B、C错误,安全生产许可证的有效期为3年。安全生产许可证有效期满需要延期的,企业应当于期满前3个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。企业在安全生产许可证有效期内,严格遵守有关安全生产的法律法规,未发生死亡事故的,安全生产许可证有效期届满时,经原安全生产许可证颁发管理机关同意,不再审查,安全生产许可证有效期延期3年。选项D错误,建筑施工企业变更名称、地址、法定代表人等,应当在变更后10日内,到原安全生产许可证颁发管理机关办理安全生产许可证变更手续。

第10题:

开办药品生产企业须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定,关于《药品生产许可证》管理的说法,错误的是

A.生产地址变更或者增建生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更
B.《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生许可证》有效期按新核发的日期计算
C.《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前,向原发证机关提出变更申请
D.《药品生产许可证》有效期5年,有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

答案:B
解析:
(1)许可事项变更指企业负责人、生产范围、生产地址的变更。故A正确。(2)《药品生产许可证》变更后,原发证机关应当在《药品生产许可证》副本上记录变更的内容和时间,并按照变更后的内容重新核发《药品生产许可证》正本,收回原《药品生产许可证》正本,变更后的《药品生产许可证》有效期不变。故B错误。(3)药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在原许可事项发生变更30日前,向原发证机关提出《药品生产许可证》变更申请;未经批准,不得擅自变更许可事项。故C正确。(4)《药品生产许可证》有效期届满,需要继续生产药品的,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照规定申请换发《药品生产许可证》。故D正确。

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