国家药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范》简称为:()
第1题:
A.负责药品安全监督管理和药品标准管理
B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理
C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施
D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度
第2题:
纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件( )。
A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品
B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药
E.国家药品监督管理局禁止生产的药品
第3题:
第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是( )
A.国家药品监督管理局禁止生产的药品
B.《中华人民共和国药典》收载的药品
C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品
D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品
E.国家药品监督管理局批准的试生产新药
第4题:
国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范(试行)》正式发布的时间是
A.36312
B.36678
C.37043
D.37347
E.37408
第5题:
申请进门的药品,必须获得
A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可
B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要
C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范
D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求
E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求
第6题:
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是
A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准
B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准
C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》
D.省级药品标准和企业标准
E.行业标准
第7题:
医疗机构配制制剂必须取得
A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”
C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”
E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”
第8题:
供医疗配方用小包装麻黄素
A、由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道
B、由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道
C、由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
D、由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
E、由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道
第9题:
跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是
A.所在地域上一级药品监督管理部门
B.国家药品监督管理局
C.国家工商管理局
D.国家技术监督管理局
E.所在地域药品监督管理局
第10题:
目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是
A.国家医药管理局
B.国家药品管理局
C.国家药品监督局
D.国家药品监督管理局
E.全国药品监督管理局