国家药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范》简称为:()

题目

国家药品监督管理局颁发的《药品经营质量管理规范》简称为:()

  • A、GMP
  • B、GSP
  • C、GLP
  • D、GCP
  • E、GUP
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第1题:

关于国家药品监督管理局职责的说法,错误的是()

A.负责药品安全监督管理和药品标准管理

B.负责药品、医疗器械和化妆品的注册管理

C.制定药品经营、使用质量管理规范并指导实施

D.组织制定国家药物政策和国家基本药物制度


参考答案:D

第2题:

纳入“基本医疗保险药品目录”的药品应具备的条件( )。

A.《中华人民共和国药典》(2000版)收藏的药品

B.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

C.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

D.国家药品监督管理局批准的试生产的新药

E.国家药品监督管理局禁止生产的药品


正确答案:ABC

第3题:

第 132 题 纳入《基本医疗保险药品目录》的药品应具备的条件是(  )

A.国家药品监督管理局禁止生产的药品

B.《中华人民共和国药典》收载的药品

C.符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品

D.国家药品监督管理部门批准正式进口的药品

E.国家药品监督管理局批准的试生产新药


正确答案:BCD

第4题:

国家药品监督管理局制定的《中药材生产质量管理规范(试行)》正式发布的时间是

A.36312

B.36678

C.37043

D.37347

E.37408


正确答案:D

第5题:

申请进门的药品,必须获得

A.境外制药厂商所在生产国或地区的上市许可

B.未在生产国或地区获得上市许可,经国家药品监督管理局确认该药品安全、有效,而且临床需要

C.应当符合所在国或地区药品生产质量管理规范

D.应当符合中国《药品生产质量管理规范》的要求

E.应当符合中国《药品经营质量管理规范》的要求


正确答案:ABCD

第6题:

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

D.省级药品标准和企业标准

E.行业标准


正确答案:B

第7题:

医疗机构配制制剂必须取得

A.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

B.国家药品监督管理局颁发的“药品经营企业许可证”

C.国家药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

D.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“药品生产企业许可证”

E.省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的“医疗机构制制许可证”


正确答案:E

第8题:

供医疗配方用小包装麻黄素

A、由国家药品监督管理局指定的精神药品经营单位统一收购,纳入精神药品供应渠道

B、由国家药品监督管理局指定的第一类精神药品经营单位统一收购,纳入第一类精神药品供应渠道

C、由国家药品监督管理局指定的麻醉药品生产单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道

D、由国家药品监督管理局指定的特殊药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道

E、由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购,纳入麻醉药品供应渠道


参考答案:E

第9题:

跨地域的药品连锁经营企业的《药品经营企业许可证》颁发单位是

A.所在地域上一级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.国家工商管理局

D.国家技术监督管理局

E.所在地域药品监督管理局


正确答案:E

第10题:

目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是

A.国家医药管理局

B.国家药品管理局

C.国家药品监督局

D.国家药品监督管理局

E.全国药品监督管理局


正确答案:D

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