知情同意书签署人包括哪些人员？

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知情同意书签署人包括哪些人员？

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相似问题和答案

第1题：

直接判为丙级病历的错误包括( )等。

A、手术病历缺手术知情同意书患方签名

B、手术病历缺麻醉知情同意书患方签名

C、输血病历缺输血知情同意书患方签名

D、缺手术记录单或缺麻醉记录单

答案：ABCD

第2题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A、先筛选受试者再签署知情同意书

B、先签署知情同意书再筛选受试者

C、筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行

D、体检合格者签署知情同意书

E、体检不合格者签署知情同意书

参考答案：B

第3题：

知情同意书的基本内容有哪些?

参考答案：(1)研究介绍，如研究项目名称、研究目的，可能持续的时间、研究程序等。(2)风险描述，如参与研究可能给研究对象带来何种风险。(3)利益描述，如参与研究可能给研究对象带来的利益。(4)保密描述和补偿描述。(5)联系人说明和关于退出实验的说明。

第4题：

术前知情同意书一般包括哪些内容？

正确答案: 包括术前诊断、手术名称、术中或者术后可能出现的并发症、手术风险、替代医疗方案、经治医师和手术医师签名等。

第5题：

简述研究中的知情同意书应该包括的基本内容。1-14

答案：

解析：

(1)研究介绍(1分)。(2)风险描述和利益描述(1分)。(3)保密描述和补偿描述(1分)(4)联系人说明(1分)。(5)关于退出试验的说明(1分)

第6题：

关于知情同意书的内容说法错误的是( )。

A、受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等

B、研究目的、基本研究内容、流程、方法及研究时这些属于专业性的资料，受试者看不懂可以不写入知情同意书

C、应包括研究者基本信息及研究机构资质

D、研究结果可能给受试者、相关人员和社会带来的益处，以及给受试者可能带来的不适和风险

E、对受试者的保护措施

正确答案：B

第7题：

为保障受试者权益，药品临床试验必须获得

A．受试者知情同意书

B．伦理委员会同意书和受试者知情同意书

C．药事管理委员会同意书

D．合作协议书

E．伦理委员会同意书

正确答案：B

第8题：

受试者进入临床试验前

A.受试者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

B.研究者应签署书面知情同意书(包括时间和姓名)

C.受试者和研究者应签署书面知情同意书(各自签署时间和姓名)

D.研究者应口头知情同意

E.受试者应口头知情同意

正确答案：C

第9题：

筛选受试者和签署知情同意书，正确的是

A.先筛选受试者再签署知情同意书
B.先签署知情同意书再筛选受试者
C.筛选受试者和签署知情同意书两者同时进行
D.体检合格者签署知情同意书
E.体检不合格者签署知情同意书

答案：B

解析：

第10题：

在试验中，修改知情同意书时，下列哪项是错误的？（）

A、书面修改知情同意书
B、报伦理委员会批准
C、再次征得受试者同意
D、已签署的不必再次签署修改后的知情同意书

正确答案:D

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