2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义

题目

2004年《药品不良反应报告和监测管理办法》中的药品不良反应定义,是指()

  • A、任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或新的反应
  • B、任何药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
  • C、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的或新的有害反应
  • D、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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第1题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定药品不良反应报告范围为

A、上市5年以内的药品报告所有可疑不良反应

B、上市5年以上的药品报告严重、罕见、新的不良反应

C、列为重点监测的品种报告罕见不良反应

D、上市5年以内的药品报告严重、罕见、新的不良反应

E、列为重点监测的品种报告所有可疑不良反应


参考答案:ABE

第2题:

依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指 ( )


正确答案:D

第3题:

新药监测期内的国产药品应报告其引起的

A.严重药品不良反应

B.群体药品不良反应

C.新的药品不良反应

D.所有不良反应

E.药物相互作用引起的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》


参考答案:D

第4题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应报告和监测是指

A. 药品生产企业对本单位生产的药品所发生的不良反应进行分析和控制的过程

B. 药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程

C. 医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程

D. 药品不良反应监测中心作出报告并进行核实的过程

E. 药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程


正确答案:E

第5题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限是 ( )


正确答案:E

第6题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

A.已知的药品不良反应

B.常见的药品不良反应

C.罕见的药品不良反应

D.所有的药品不良反应

E.新的和严重的药品不良反应


正确答案:D
新药监测期内的国产药品应当报告该药品的所有不良反应;其他国产药品,报告新的和严重的不良反应。

第7题:

下列说法错误的是

A、国家实行药品不良反应报告制度

B、药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应按规定报告所发现的药品不良反应

C、卫生部主管全国药品不良反应监测工作

D、国家鼓励有关单位和个人报告药品不良反应

E、制定《药品不良反应报告和监测管理办法》的目的是加强上市药品的安全监管,规范药品不良反应报告和监测的管理,保障公众用药安全


参考答案:C

第8题:

根据下列选项,回答题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

A.药品不良反应

B.严重药品不良反应

C.药品群体不良事件

D.药品不良反应报告和监测

E.药品重点监测

是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

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正确答案:A
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第9题:

《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品不良反应报告的内容和统计资料是 ( )


正确答案:A

第10题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》 负责制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范的部门是


正确答案:D

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