Ⅲ、Ⅳ级事件，当事人报告科室负责人，在（）个工作日内填报《医院安全（不良）事件报告表》或各自部门不良事件报告表，并提交至医务科、护理部等A、4B、3C、2D、1E、5

题目

Ⅲ、Ⅳ级事件，当事人报告科室负责人，在（）个工作日内填报《医院安全（不良）事件报告表》或各自部门不良事件报告表，并提交至医务科、护理部等

A、4
B、3
C、2
D、1
E、5

参考答案和解析

正确答案:C

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第1题：

收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报省医疗器械不良事件监测技术机构。

A、5

B、10

C、15

D、20

参考答案：B

第2题：

收到导致死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报告省辖市食品药品监督管理部门和省医疗器械不良事件监测技术机构,同时抄送省辖市卫生主管部门

A、1

B、3

C、5

D、7

参考答案：B

第3题：

报告单位应按以下时限规定报告医疗器械不良事件()。

A、突发、群发不良事件立即报告，并在24小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、导致死亡的事件于发现之日起5个工作日内报告

C、导致严重伤害、可能导致严重伤害或可能导致死亡的事件于发现或者知悉之日起15个工作日内报告

参考答案：ABC

第4题：

药品不良反应处理的流程包括:()

A、发现药品不良反应，原则上应立即停药，视情况判断是否给予抗过敏等相关治疗。

B、及时通过MOA填写《药品不良反应/不良事件报告》，并及时报告给药剂科不良反应专职负责人。

C、药品不良反应报告时限：一般需在24—48小时内上报至药剂科，新的或严重的应在15日内向青岛市不良反应监测中心报告，同时提交药事管理与药物治疗学委员会。

D、出现严重的药品不良反应，应立即停药，给予积极治疗，尽最大可能降低对患者的不利影响，向科室主任报告详细情况，填写《药品不良反应报告表》，并将情况分别报告医务科及药剂科。

参考答案：ABCD

第5题：

()填报内容应真实、完整、准确各级医疗器械不良事件监测技术机构应对报告进行审核、补充和完善。

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

参考答案：A

第6题：

医疗器械生产企业应当在首次报告后的()个工作日内,填写《医疗器械不良事件补充报告表》,经省辖市医疗器械不良事件监测技术机构审核后,向省医疗器械不良事件监测技术机构报告。

A、5

B、10

C、15

D、20

参考答案：D

第7题：

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位发现应报告的医疗器械不良事件后,应当填写()向所在地医疗器械不良事件监测技术机构报告

A、《可疑医疗器械不良事件报告表》

B、《医疗器械不良事件补充报告表》

C、《医疗器械不良事件年度汇总报告表》

参考答案：A

第8题：

突发、群发不良事件立即报告,并在()小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》

A、12

B、24

C、36

D、48

参考答案：B

第9题：

收到导致严重伤害事件、可能导致严重伤害或死亡事件的首次报告后,于()个工作日内在《可疑医疗器械不良事件报告表》上填写初步分析意见,报国家药品不良反应监测中心

A、5

B、10

C、15

D、20

参考答案：C

第10题：

严格执行护理差错事故及不良事件报告制度,事件发生后,责任人应及时报告护士长,填写不良事件报告单,护士长在24－48小时内报告护理部,严重不良事件应立即上报护理部和医务科。()

此题为判断题(对，错)。

答案：正确

Ⅲ、Ⅳ级事件，当事人报告科室负责人，在（）个工作日内填报《医院安全（不良）事件报告表》或各自部门不良事件报告表，并提交至医务科、护理部等A、4B、3C、2D、1E、5

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