洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,

题目

洁净室的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,相对湿度应控制在(),温度应控制在()。

如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

洁净室(区)的温度和相对湿度,无特殊要求时,温度应控制在摄氏度,相对湿度控制在()。

A.22±2℃;45±10%

B.22±4℃;55±10%

C.22±4℃;45±10%


参考答案:B

第2题:

药品生产企业洁净室在没有特殊要求的情况下,相对湿度为

A.2~10℃

B.不高于20℃

C.0~30℃

D.45%~65%

E.45%~75%


正确答案:D

第3题:

洁净室(区〕的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在()摄氏度。

A、2-10

B、15-26

C、18-26

D、10-30


参考答案: C

第4题:

制剂室工作服的选材、式样及穿戴方式应:

A.与配制操作的等级要求相适应

B.与洁净室的等级要求相适应

C.与配制操作和洁净室等级要求相适应,并不得混穿

D.与配制操作和洁净室等级要求相适应

E.与配制操作和洁净室等级要求相适应,洗净后可以混穿


正确答案:C

第5题:

与GMP关于洁净室(区)的规定不符的有( )

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期检测,检测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


正确答案:E

第6题:

下列说法错误的足( )。

A.洁净室(区)应有防止昆虫和其他动物进入的设施

B.洁净室(区)应有防尘设施和便于清洁

C.洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明,主要工作室的照度宜为300勒克斯

D.生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施,分装室应保持相对正压

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%


正确答案:D
D知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》厂房与设施

第7题:

《药品生产质量管理规范》规定,洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求时( )。

A.控制在45%以上

B.控制在65%以下

C.控制在75%以下

D.控制在45%~65%

E.控制在45%~75%


正确答案:D
考察重点是《药品生产质量管理规范》对洁净室(区)相对湿度的规定。洁净室(区)的相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时。相对湿度控制在45%-65%。故选D。

第8题:

洁净厂房的温湿度无特殊要求时,应该是

A.温度18—24℃,相对湿度50%一70%

B.温度15—18℃,相对湿度50%一70%

C.温度18—26℃,相对湿度45%一65%

D.温度13—15℃,相对湿度50%一70%

E.温度15—18℃,相对湿度45%一65%


正确答案:C

第9题:

洁净室无温度特殊要求时,一般控制在()

A、10~20℃

B、18~26℃

C、20~30℃

D、15~30℃

E、25~28℃


答案:B

第10题:

与《药品生产质量管理规范》(GMP)关于洁净室(区)的规定不符的有 ( )

A.洁净室(区)要采取措施防止污染、差错和混淆

B.厂房按工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局

C.进入洁净室(区)的空气必须净化,洁净室(区) 内空气的微生物数和尘粒数应定期监测,监测结果应记录存档

D.空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕,洁净室与室外大气的静压差应大于10帕,并有指示压差的装置

E.洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应,无特殊要求,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~75%


正确答案:E
解析:《药品生产质量管理规范》:厂房与设施

更多相关问题