受试者接受试验,应自愿承担一定风险。

题目

受试者接受试验,应自愿承担一定风险。

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第1题:

实施药物临床试验,应当向受试者或者其监护人如实说明和解释临床试验的目的和风险等详细情况,取得受试者或者其监护人自愿签署的口头同意,并采取有效措施保护受试者合法权益。( )

此题为判断题(对,错)。


参考答案:错

第2题:

下列哪项不是受试者的权利?()

A.自愿参加临床试验

B.自愿退出临床试验

C.选择进入哪一个组别

D.有充分的时间考虑参加试验


答案C

第3题:

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。


正确答案:E

第4题:

在人体实验中下列做法不合乎伦理的是

A.如果受试者承担的风险超过所获收益,就不应该进行试验
B.必须首先对受试者的收益、风险和负担进行评估
C.应特别关照弱势人群的权益
D.病人作为受试者退出人体试验后,其疾病的治疗不应受到影响
E.受试者可以选择退出试验,但退出后不得要求研究者对其有关情况保密资料

答案:E
解析:

第5题:

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

B.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

C.如发生与试验相关的损害,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

D.试验目的、试验过程与期限以及试验分组场应告知受试者

E.受试者参加试验是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响


正确答案:ABCDE

第6题:

研究者或其指定的代表必须向受试者说明的临床试验的详细情况包括

A.受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出,其医疗待遇与权益不受影响

B.必须使受试者了解,参加试验及在试验中的个人资料均属保密

C.试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料

D.如发生与试验相关的损害时,受试者可以获得治疗和适当的保险补偿

E.试验目的、过程与期限及检查操作等的受益和风险,告知受试者可能被分配到试验不同的组别


正确答案:ABCDE

第7题:

( )是在伦理上受试者可以承担的风险

A、受试者身心可承担的风险

B、研究者合理估算的风险

C、不高于常规医疗风险的风险

D、一般人可以承担的风险


参考答案:C

第8题:

临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在

A、受试者在没有任何压力和自愿状态下进行;

B、对行为能力的受试者应获得监护人的同意;

C、向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息;

D、受试者是否接受试验有自由选择的权利;

E、以上都是;


答案:E

第9题:

给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验,对无能力表达同意的受试者( )。

A.

B.

C.

D.

E.


正确答案:D
解析:本题考查保护受试者权益的主要措施。

第10题:

一旦受试者自愿参加人体试验后就不能从试验中退出。

A

B



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