在受试者免于伤害的保护措施中,受试者拥有随时()的权利。

题目

在受试者免于伤害的保护措施中,受试者拥有随时()的权利。

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第1题:

下列有关公正原则的描述正确的是( )。

A.受试者应自主同意参与研究

B.在试验过程中要公平选择受试者

C.指使受试者得到公平治疗的权利

D.在试验过程中要公平对待受试者

E.对性别、年龄、种族、经济水平等不同的受试者均应一视同仁


参考答案:BCDE

第2题:

维护受试者利益,可通过以下方式予以保障,除外

A.实验中有专家参与或指导

B.以动物实验为基础

C.对受试者做到知情同意

D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验


正确答案:D

第3题:

不伤害原则的要求包括:

A、不引起病人和受试者身体上的伤害

B、不引起病人和受试者精神上的伤害

C、不引起病人和受试者经济上的困难

D、要求风险最小化


标准答案:ABCD

第4题:

临床医学研究中的知情同意原则,主要体现在

A、受试者在没有任何压力和自愿状态下进行;

B、对行为能力的受试者应获得监护人的同意;

C、向受试者提供研究目的、疗效、危险及保护措施的基本信息;

D、受试者是否接受试验有自由选择的权利;

E、以上都是;


答案:E

第5题:

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

B.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

C.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

D.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出


正确答案:C
人体试验的知情同意原则是指在人体试验开始之前,必须让准备参加试验的受试者对试验的目的、方法、预期的好处、潜在的危险等信息理解、知晓,并回答他们的疑问,在知情的基础上表示自愿同意参加并履行承诺手续,然后才可进行试验,对缺乏或丧失自主能力的受试者,由家属、监护人或代理人代表。已参加人体试验的受试者,有随时撤销其承诺的权利。

第6题:

对于在人体进行医学试验,要求医务人员首先遵守的道德原则是

A.有利于医学发展

B.受试者自愿

C.促进医疗质量提高

D.受试者无伤害

E.受试者知情


正确答案:D

第7题:

以下不符合维护受试者利益的是

A、以动物实验为基础

B、实验中有专家参与或指导

C、对受试者做到知情同意

D、实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验继续的前提下,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

E、实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上中止实验


参考答案:D

第8题:

下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是

A.受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合试验主持者完成试验,中途不能退出

B.知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解试验的进程,随时可以退出试验

C.试验中一旦发生对受试者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任

D.受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程

E.可由受试者家属、监护人或代理人代替行使知情同意权


正确答案:B

第9题:

维护受试者利益,可通过以下方式予以保障,除外

A.以动物实验为基础

B.实验中有专家参与或指导

C.对受试者做到知情同意

D.实验中若出现严重的可能危害受试者利益的情况发生,在不影响实验的同时,要立即采取措施以减轻对受试者的伤害

E.实验中若出现严重危害受试者利益的情况发生,要马上终止实验


正确答案:D
(答案:D)要终止,而不是继续,同时采取措施。

第10题:

新药的临床试验中必须严格遵守的《赫尔辛基宣言》的基本原则是

A、科学和社会的利益高于受试者的权利、安全和福利

B、受试者的权利、安全和福利高于科学和社会的利益

C、向受试者介绍研究对受试者和其他人员可能带来的益处和风险

D、向受试者介绍研究的目的、时间和程序

E、告知受试者的记录是保密的


参考答案:B

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