广泛应用于药物安全性评价、药效药理试验和免疫学等方面研究的是:(

题目

广泛应用于药物安全性评价、药效药理试验和免疫学等方面研究的是:()

  • A、ICR
  • B、NIH
  • C、CFW
  • D、LACA
参考答案和解析
正确答案:A
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第1题:

新药的临床前药理研究是在动物上进行的试验,具体内容包括

A、药效学研究

B、一般药理学研究

C、药动学研究

D、药物相互作用研究

E、毒理学研究


参考答案:ABCE

第2题:

下列关于生物药剂学的叙述错误的是( )。

A.研究药物的剂型因素与药效关系

B.研究生物因素与药效关系

C.通过研究药物在体内被机体利用的速度与程度,正确评价

D.探讨药物的分子结构与药理效应关系


正确答案:D

第3题:

不属于新药临床前研究内容的是

A.药效学研究

B.一般药理学研究

C.动物药动学研究

D.毒理学研究

E.人体安全性评价研究


正确答案:E
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第4题:

I期临床试验的内容:

A.初步的临床药理学试验

B.初步的临床药理学及人体安全性评价试验

C.初步的人体安全性评价试验

D.治疗作用初步评价阶段

E.初步评价药物对适应证患者的治疗作用和安全性


正确答案:B

第5题:

药物的临床研究包括

A.临床试验和安全性试验

B.生物等效性试验和药理试验

C.临床试验和生物等效性试验

D.安全性试验

E.药理试验


正确答案:C

第6题:

DDD的研究是一种

A.药效学评价

B.安全性评价

C.药物利用研究

D.药物质量评价

E.药物经济学评价


正确答案:C

第7题:

“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A.初试验:临床药理学评价

B.I期临床试验:人体安全性评价

C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价

D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验

E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


正确答案:BCD

第8题:

临床前药理毒理学研究包括

A、主要药效学研究

B、人体安全性研究

C、一般药理学研究

D、药动学研究

E、毒理学研究


参考答案:ACDE

第9题:

评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等的是

A.药物相互作用研究

B.毒理学研究

C.药物临床试验研究

D.药动学研究

E.药效学研究


正确答案:C
新药的临床研究包括评价新药的安全性、有效性,对上市药品的再评价,对药物不良反应的监察等。

第10题:

为保证Ⅰ期临床试验的安全性,选6~7人,给予剂量不大于100μg,主要评价药物的安全性和药动学特征的研究,属于

A.临床前一般药理学研究
B.临床前药效学研究
C.临床前药动学研究
D.0期临床研究
E.临床前毒理学研究

答案:D
解析:
0期临床试验,为探索性研究,先于Ⅰ期临床开展,主要评价受试新药的药动学和安全性。

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