根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的

题目

根据《中国药典》、《国家食品药品监督管理局药品标准》等标准规定的处方,将药物加工制成具有一定规格,可直接用于临床的药物制品,称为()

  • A、制剂
  • B、剂型
  • C、药品
  • D、中成药
  • E、药物
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第1题:

负责药品质量标准复核工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

具体负责药品注册管理的业务部门是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

我国法定的药品注册管理机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

对药品注册申请进行技术审评工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作的机构是()A.国家食品药品监督管理局

B.国家食品药品监督管理局注册司

C.国家食品药品监督管理局药品审评中心

D.国家药典委员会

E.中国药品生物制品检定所

请帮忙给出每个问题的正确答案和分析,谢谢!


问题 1 答案解析:E


问题 2 答案解析:B


问题 3 答案解析:A


问题 4 答案解析:C


问题 5 答案解析:D

第2题:

根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,国家药品标准是

A.《中国药典》和卫生部颁布的药品标准

B.国家药品监督管理局颁布的《中国药典》和药品标准

C.《中国药典》和省级药品监督管理局颁发的《炮制规范》

D.省级药品标准和企业标准

E.行业标准


正确答案:B

第3题:

国家药品标准不包括()。

A.《中国药典》

B.《中国药典》增补本

C.经国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

D.经国家食品药品监督管理局批准并颁布的其他药品标准以及与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

E.各省颁布的地方标准


正确答案:E

第4题:

负责组织制定和修订国家药品标准的机构是()

  • A、国家药典委员会 
  • B、中国药品生物制品检定所 
  • C、国家食品药品监督管理局药品审评中心 
  • D、国家食品药品监督管理局药品评价中心

正确答案:A

第5题:

A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所

负责国家药品标准的制定工作

答案:B
解析:

第6题:

国家药品标准包括()

A、《中国药典》

B、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

C、省级药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范

D、《中国药典》增补本


答案:ABD

第7题:

我国国家药品标准包括

A、《中国药典》

B、国家食品药品监督管理局批准的药品注册标准

C、国家食品药品监督管理局颁布的药品标准

D、与药品质量指标、生产工艺和检验方法相关的技术指导原则和规范

E、《中国药典》增补本


参考答案:ABCDE

第8题:

()标定国家药品标准品、对照品。

A.中国食品药品检定研究院

B.国家食品药品监督管理局药品评价中心

C.国家食品药品监督管理局药品审核查验中心

D.国家药典委员会


正确答案:A

第9题:

A.国家食品药品监督管理局药品注册司
B.国家药典委员会
C.国家食品药品监督管理局
D.国家食品药品监督管理局药品审评中心
E.中国药品生物制品检定所

负责药品质量标准复核工作

答案:E
解析:

第10题:

负责颁布药品标准的是()

  • A、国家食品药品监督管理总局
  • B、国家药典委员会
  • C、国务院
  • D、省级食品药品监督管理局
  • E、市级食品药品监督管理局

正确答案:A

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