药品制剂生产企业应加强药用辅料供应商审计,应按照《药品生产质量管理规范(2010年修订)》有关要求,对药用辅料生产企业定期进行()。
第1题:
药品生产企业的行为规则包括( )。
A.生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B.不符合国家药品标准的药品不得出厂
C.必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品
D.不得直接向医疗机构销售药品
E.不得直接向药品零售企业销售药品
第2题:
关于药品生产,下列叙述不正确的是
A、所有药品生产均须按国家药品标准进行
B、药品生产须按经批准的生产工艺进行
C、药品生产所用原料、辅料,均须符合药用要求
D、药品生产,必须建立完整的生产记录
E、经批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
第3题:
生产药品,应当按照规定对原料、辅料等进行供应商审核,保证购进、使用的原料、辅料等符合药用要求和《药品生产质量管理规范》的有关要求。()
第4题:
A、药典标准
B、企业标准
C、食用标准
D、药用要求
E、生产要求
第5题:
此题为判断题(对,错)。
第6题:
药品生产企业的行为规则包括
A、生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求
B、不符合国家药品标准的药品不得出厂
C、必须从具有药品生产、经营资格的企业购进原料
D、不得直接向医疗机构销售药品
E、不得直接向药品零售企业销售药品
第7题:
第8题:
此题为判断题(对,错)。
第9题:
关于药品生产企业管理叙述错误的是:
A.无《药品生产许可证》的,不得生产药品
B.《药品生产许可证》应当标明有效期和生产范围
C.必须对其生产的药品进行质量检验
D.生产药品所需的原料、辅料,必须符合药用要求
E.中药饮片一律按照国家药品标准炮制
第10题:
生产药品所需的原料、辅料必须( )
A.完整准确
B.符合药用要求
C.质量检验
D.不得出厂
E.不得生产(经营)药品