国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()A、基本药物的评价抽验B、基本药物的年度药品抽验C、基本药物品种的再评价D、对本辖区内基本药物生产企业的监督检查

题目

国家药品监督管理部门在基本药物质量监督管理中的主要职能不包括()

  • A、基本药物的评价抽验
  • B、基本药物的年度药品抽验
  • C、基本药物品种的再评价
  • D、对本辖区内基本药物生产企业的监督检查
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第1题:

负责基本药物的评价性抽验工作的是

A、卫生部

B、卫生厅

C、国家食品药品监督管理部门

D、省级食品药品监督管理部门


参考答案:C

第2题:

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验机构

E.市级药品检验机构


正确答案:A
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第3题:

负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督菅理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》


参考答案:C

第4题:

某国家基本药物抽验,负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作的部门是

A、国务院食品药品监督管理部门
B、省级食品药品监管部门
C、市级食品药品监管部门
D、县级食品药品监管部门
E、乡镇食品药品监管部门

答案:A
解析:
国务院食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报国家卫生和计划生育委员会;各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验;地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理,充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。

第5题:

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》,组织基本药物评价性抽验的是

A.卫生部

B.国家食品药品监督管理局

C.省级药品监督管理部门

D.中国食品药品检定研究院

E.药品评价中心


正确答案:B

第6题:

根据下面选项,回答题:

A.国家药品监督管理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》

负责基本药物监督性抽验工作的是 查看材料


正确答案:C
国家食品药品监督管理部门负责基本药物的评价性抽验,加大年度药品抽验计划中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报卫生部。故42题选A。各省级食品药品监管部门负责基本药物的监督性抽验工作,每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。故41题选C。

第7题:

国家基本药物的来源中首选品种对象是()。

A.国家药品标准收载的品种

B.纳入基本医疗保险基本用药目录的品种

C.国务院药品监督管理部门批准的新药

D.省级药品监督管理部门批准的新药

E.地方药品标准再评价后的新药


正确答案:A

第8题:

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督菅理部门

B.中国药品生物制品检定所

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

E.市级药品监督管理部门

根据《关于加强基本药物质量监督管理的规定》


参考答案:A

第9题:

负责基本药物评价性抽验工作的是A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门SXB

负责基本药物评价性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.中国食品药品检定研究院

D.省级药品检验机构

E.市级药品检验机构


正确答案:A

第10题:

负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门
B.中国食品药品检定研究院
C.省级药品监督管理部门
D.省投药品检验机构

答案:C
解析:
(1)“国食药监部门”负责基本药物的评价性抽验。加大年度中基本药物的抽验比例,组织开展基本药物品种的再评价工作,并将再评价结果及时通报“卫计委”。(2)“各省级食药监部门”负责基本药物的监督性抽验工作。每年组织常规检查不得少于两次,至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。

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