根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）中有明确规定，零售药房的（）应当具备执业药师资格。A、企业法定代表人B、门店经理C、门店采购负责人D、门店质量负责人

题目

根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号）中有明确规定，零售药房的（）应当具备执业药师资格。

A、企业法定代表人
B、门店经理
C、门店采购负责人
D、门店质量负责人

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第1题：

参与制定.修订GLP.GCP.GMP的部门是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案：B
食品药品审核査验中心，其前身为原国家食品药品监督管理局药品认证管理中心，主要职责之一就是参与制定.修订《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）.《药品生产质量管理规范》（GMP）.《中药材生产质量管理规范》（GAP）和《医疗器械生产质量管理规范》（医疗器械（GMP）及其相应的实施办法。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690668】

第2题：

受国家食品药品监督管理总局委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案：C

第3题：

《国家食品药品监督管理总局关于修改<药品经营质量管理规范>的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于()经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行。

A.2013年6月1日

B.2015年5月18日

C.2015年7月1日

D.2016年6月30日

答案D

第4题：

可查找中国药品不良反应相关信息的网站有哪些?()

A.国家食品药品监督管理总局药品评审中心和国家药品不良反应监测中心

B.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家药品不良反应监测中心

C.国家食品药品监督管理总局(CFDA)和国家食品药品监督管理总局药品评审中心

D.国家药品不良反应监测中心

正确答案：C

第5题：

负责修订国家药品标准的机构是

A、国家药典委员会

B、中国食品药品检定研究院

C、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

D、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

E、国家食品药品监督管理总局信息中心

参考答案：A

第6题：

负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案：D

第7题：

负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是( )

A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心

B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心

C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心

D.中国食品药品检定研究院

正确答案：B

第8题：

负责对药品注册申请进行技术审评的机构是

A.国家食品药品监督管理总局药品审评中心

B.国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

C.国家食品药品监督管理总局评价中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案：A
国家食品药品监督管理总局药品审评中心是国家药品注册技术审评机构，是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。主要职责为之一就是负责对药品注册申请进行技术审评。所以选A。【该题针对“药品监督管理机构”知识点进行考核】【答疑编号100690667】

第9题：

新版《药品经营质量管理规范》(总局令第28号)于2016.7.13起施行。()

此题为判断题(对，错)。

答案：正确

第10题：

对药品注册申请进行技术审评的机构是

A、国家药典委员会

B、国家食品药品监督管理总局信息中心

C、国家食品药品监督管理总局药品评价中心

D、国家食品药品监督管理总局药品审评中心

E、中国食品药品检定研究院

参考答案：D

根据《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第28号

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