进行药品临床安全性综合评估时，下列哪项可以不予考虑（）。
第1题：
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时( )
A. 提供医疗机构制剂许可证和非临床安全性研究资料
B.可以仅提供医疗机构制剂许可证
C. 可以仅提供非临床安全性研究资料
D.无需提供非临床安全性研究资料
第2题：
药物临床评价是指（ ）。
A．对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估
B．新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估
C．新药临床研究在未上市以前进行的临床评估
D．药物药理毒理研究以便为临床使用打基础的评估
E．对上市药品的治疗效果、不良反应等进行评估
第3题：
《药品非临床研究质量管理规范》适用范围正确的论述为()。
A、本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究
B、本规范适用于为申请药品出口而进行的非临床研究
C、本规范适用于一类药品的安全性研究
D、本规范适用于一、二类药品的安全性研究
E、本规范适用于化学药品的安全性研究
第4题：
国际上公认的药学职业道德是
A．药品安全性、有效性的临床应用原则
B．药品安全性、经济性的临床应用原则
C．药品安全性、有效性、经济性的临床用药三原则
D．药品的合理性的临床应用原则
E．药品的安全性、合理性的临床应用泵则
第5题：
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品批准文号时，可以仅提供非临床安全性研究资料，不需要提供临床安全性研究资料。具体管理办法由国务院药品监督管理部门会同中医药主管部门制定。 ()
第6题：
生产符合国家规定条件的来源于古代经典名方的中药复方制剂，在申请药品( )时，可以仅提供( )研究资料。
A 批准文号，安全性评价
B 上市许可，非临床安全性
C 批准文号，非临床安全性
D 上市许可，临床安全性
第7题：
《药品非临床研究质量管理规范》适用于（ ）。
A．进行药品筛选研究的单位
B．进行药品安全性评价的研究单位
C．药品毒性试验研究单位
D．药品临床研究单位
E．为申请药品注册而进行的非临床研究从事非临床研究的机关必须遵守本规范
第8题：
药物临床评价是指
A.对药物临床前研究的一切新药申报资料的真实性和科学性进行的评估
B.新药上市以后对药品的理化性质、质量和价格的评估
C.对药品治疗效果、不良反应、用药方案、贮存稳定性及药品经济学的评估
D.新药临床研究在未上市以前进行的利益与风险关系的评估
E.药物的临床药理学及人体安全性评价以便为临床使用打基础的评估
第9题：
企业价值评估中在处理企业存在的无效资产时，通常可以采取（ ）等方式进行。
A．零值处理
B．不予考虑
C．资产剥离
D．单独评估
第10题：
回答下列各题： 为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是
A.GLP
B.GCP
C.GMP
D.GSP
E.GAP