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药品经营企业质量主要责任人（）

题目

药品经营企业质量主要责任人（）

  • A、法定代表人
  • B、质量负责人
  • C、企业负责人
  • D、销售经理
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第1题：

药品经营企业药品质量的主要责任人是

A、企业质量管理机构负责人

B、企业验收部门负责人

C、企业的负责人

D、企业储存与养护部门负责人


参考答案：C

第2题：

药品经营企业验收药品质量（ ）。


正确答案：D
考察重点是《药品经营质量管理规范》对药品经营企业药品采购的规定。药品经营企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货；药品经营企业对首营企业应进行资格和质量保证能力的审核；药品经营企业购进药品的合同应明确质量条款；药品经营企业验收药品质量时应同时检查包装、标签、说明书等项内容。

第3题：

___是药品质量的主要责任人，全面负责企业日常管理，负责提供必要的条件，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业实现质量目标并按照本规范要求经营药品。


参考答案：企业负责人

第4题：

关于《药品经营质量管理规范》的说法，错误的是

A.《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则
B.药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合《药品经营质量管理规范》的规定
C.医疗机构应当按照《药品经营质量管理规范》对药品采购、储存、养护进行质量管理
D.药品经营企业应当建立药品追溯体系，实现药品可追溯

答案：C
解析：
(1)《药品经营质量管理规范》是药品经营管理和质量控制的基本准则，药品经营企业应当严格执行GSP，在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量，并按照国家有关要求，建立药品追溯体系，实现药品可追溯。故A、D正确，C错误。(2)药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。故B正确。

第5题：

《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是 ( )

A．药品零售企业主要负责人

B．药品零售企业专职质量管理人员

C．药品零售企业中处方审核人员

D．药品零售企业质量管理和药品检验人员

E．药品零售企业法定代表人


正确答案：A
解析：《药品经营质量管理规范》：药品零售——关于管理职责

第6题：

是药品质量的主要责任人

A.企业负责人

B.企业质量负责人

C.质量管理部门负责人

D.质量管理人员


正确答案：A
【该题针对“药品经营质量管理规范”知识点进行考核】【答疑编号100710417】

第7题：

药品经营企业中对本企业的药品经营活动全面负责的人是( )。

A、法定代表人、主要负责人

B、法定代表人

C、质量负责人

D、质量机构负责人


正确答案：A

第8题：

批发企业的药品质量的主要责任人为

A、企业负责人

B、企业质量负责人

C、企业质量管理部门负责人

D、执业药师


参考答案：A

第9题：

《药品经营质量管理规范》规定：应对经营药品的质量负领导责任的是( )。

A．药品零售企业主要负责人

B．药品零售企业专职质量管理人员

C．药品零售企业中处方审核人员

D．药品零售企业质量负责人

E．药品零售企业法定代表人


正确答案：A
解析：《药品经营质量管理规范》药品零售—关于管理职责

第10题：

A.药品零售企业主要负责人
B.药品零售企业专职质量管理人员
C.药品零售企业中处方审核人员
D.药品零售企业质量负责人

《药品经营质量管理规范》规定，应具体负责企业质量管理工作的是

答案：B
解析：
本组题考查的是管理职责以及有关人员。企业主要负责人对企业经营药品质量负领导责任。药品零售中处方审核人员应是执业药师或药师以上专业技术职称。企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工作。零售企业人员质量负责人应具有药学专业技术职称。

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