()应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药的质量

题目

()应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药的质量负领导责任。

  • A、企业质量领导小组
  • B、企业质量负责人
  • C、企业主要负责人
  • D、企业质量机构负责人
参考答案和解析
正确答案:C
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第1题:

贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度的是( )。


正确答案:B
B 知识点:《药品生产质量管理规范(GMP)》质量管理

第2题:

备案制要求建设各方责任主体的质量行为应符合()。

A、国家有关文件规定

B、国家有关法律、法规

C、国家规范

D、国家质量标准


答案:C

第3题:

《国家物资储备管理规定》明确,承储单位应当严格执行国家有关法律法规、规章、规范性文件、标准规范等,保证国家储备物资()。①数量准确②质量合格③性能稳定④储存安全

A.①②③

B.①②④

C.①③④

D.②③④


正确答案:B

第4题:

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立(),确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。


正确答案:质量管理体系

第5题:

为( ),依据国家法律法规及公司有关规定,制定《国家电网公司变电运维管理规定》。

规范变电运维管理、提高运维水平、保证运维质量$;$规范变电运维管理、保障人身安全、保证运维质量$;$提高运维水平、保证设备安全,提高运维水平$;$规范变电运维管理、统一操作规范、保证运维质量

答案:A
解析:

第6题:

保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任。

A.质量领导组织

B.质量管理机构

C.企业主要负责人

D.药品检验和验收部门

E.药品养护组织


正确答案:C
解析:《药品经营质量管理规范》药品批发—关于管理职责

第7题:

企业主要负责人( )。

A.应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范

B.对企业经营药品的质量负领导责任

C.组织并实施企业质量方针

D.熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识

E.应具有专业技术职称


正确答案:ABDE

第8题:

贯彻执行国家药事法律法规,指导、督促执行企业的质量管理制度( )。


正确答案:B

第9题:

A.质量领导组织
B.质量管理机构
C.企业主要负责人
D.药品养护组织

保证企业执行国家有关法律、法规及本规范,对企业经营药品的质量负领导责任

答案:C
解析:
①企业应设置专门的质量管理机构,行使质量管理职能,在企业内部对药品质量具有裁决权。②药品养护工作的主要职责:是对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材,应抽样送检。③企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规,对企业经营药品的质量负领导责任。④企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是:建立企业的质量体系,实施企业质量方针,并保证企业质量管理工作人员行使职权。

第10题:

企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展()等活动。

  • A、质量策划
  • B、质量控制
  • C、质量保证
  • D、质量改进
  • E、质量风险管理

正确答案:A,B,C,D,E

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