根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。A、随机性B、代表性C、全面性D、方便性

题目

根据《药品经营质量管理规范》的规定,企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有()。

  • A、随机性
  • B、代表性
  • C、全面性
  • D、方便性
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第1题:

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A、应当按照规定的程序和要求对到货 药品逐批进行收货、验收

B、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

C、冷藏、冷冻药品无需验收,直接冷库

D、验收药品应当做好验收记录


参考答案:C

第2题:

根据《药品经营质量管理规范》,有关药品批发企业药品验收,说法正确的是

A、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、药品批发企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

C、验收抽取的样品应当具有代表性

D、同一批号的药品应当至少检查三个最小包装

E、验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对


参考答案:ABCE

第3题:

企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行___验收。


参考答案:逐批抽样

第4题:

药品批发企业验收药品时应当A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查SXB

药品批发企业验收药品时应当

A.企业对有特殊质量控制要求的药品也应当打开最小包装进行检查

B.拼箱药品不必开箱检查至最小包装

C.按照验收规定,对每次到货药品进行逐批抽样验收

D.药品验收结束后,样品放回原包装即可,不需要标示

E.外包装及封签完整的原料药、实施批签发管理的生物制品,可不开箱检查


正确答案:CE
A项错误在于生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。B项正确说法为拼箱药品也应开箱检查至最小包装。D项正确说法为验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,加封并标示。因此本题只有C和E正确。

第5题:

应当对每次到货的药品进行()抽样验收,抽取的样品应当具有代表性,对于不符合验收标准的,不得入库,并报质量管理人员处理。


正确答案:逐批

第6题:

企业应当按规定的程序和要求对到货药品()进行验收。

A逐批

B逐件

C逐箱

D逐盒


参考答案:A

第7题:

药品批发企业验收药品时,下列说法错误的是

A、应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

B、应当对每次到货药品进行逐箱抽样验收,抽取的样品应当具有代表性

C、同一批号的药品应当至少检查一个最小包装

D、外包装及封签完整的原料药,可不开箱检查

E、实施批签发管理的生物制品,必须开箱检查


参考答案:BE

第8题:

关于药品批发企业验收的说法,正确的是

A、按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收

B、验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书

C、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其质量管理专用章原印章

D、对每次到货药品进行逐批抽样验收,抽取的样品应当具有代表性


正确答案:ABCD

第9题:

依照《药品经营质量管理规范》,有关药品零售企业购进药品,说法错误的是

A、药品零售企业应当按规定的程序和要求对到货药品逐批进行验收

B、应建立验收记录

C、验收合格的药品应当及时入库或者上架

D、验收不合格的,不得入库或者上架,并报告质量管理负责人处理

E、验收不合格的应当注明不合格事项及处置措施


参考答案:D

第10题:

不符合药品批发企业的收货与验收要求的是

A.验收药品应当做好验收记录
B.应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
C.冷藏、冷冻药品无需验收,直接入库
D.验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对

答案:C
解析:

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