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安全性评价第三阶段包括（）。

题目

安全性评价第三阶段包括（）。

  • A、急性毒性试验和局部试验
  • B、亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验
  • C、慢性毒性试验和致癌试验
  • D、蓄积试验和致突变试验
  • E、亚急性毒性试验
参考答案和解析
正确答案:B
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第1题：

药物的临床评价包括

A、疗效评价、经济评价和社会评价

B、疗效评价、社会评价和市场评价

C、疗效评价、市场评价和安全性评价

D、疗效评价、经济评价和安全性评价

E、疗效评价、经济评价和市场评价


参考答案：D

第2题：

在我国现行的毒理学安全性评价程序中，列入第三阶段的毒理学试验通常包括

A.蓄积试验、致突变试验
B.亚慢性毒性试验、致畸试验
C.慢性毒性试验、致癌试验
D.急性毒性试验、皮肤粘膜试验
E.短期喂养试验、代谢试验

答案：B
解析：
本题考查毒理学安全性评价程序的不同阶段的试验项目，第一阶段包括急性毒性试验和局部毒性试验；第二阶段一般包括蓄积试验和致突变试验；第三阶段一般包括亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验；第四阶段为慢性毒性试验和致癌试验。

第3题：

安全性评价第三阶段包括( )

A.急性毒性试验和局部试验

B.亚慢性毒性试验、生殖与发育毒性试验和代谢试验

C.慢性毒性试验和致癌试验

D.蓄积试验和致突变试验

E.亚急性毒性试验


正确答案：B

第4题：

《地震安全性评价管理条例》明确规定，地震安全性评价报告应当包括工程概况和地震安全性评价的技术要求、地震活动环境评价、地震地质构造评价和下列哪些内容（）

  • A、地震小区划资料
  • B、设防烈度或者设计地震动参数
  • C、当地防震减灾规划
  • D、地震地质灾害评价

正确答案:B,D

第5题：

医疗器械上市前的安全性评价包括（）

  • A、物理评价
  • B、化学评价
  • C、生物评价
  • D、临床评价

正确答案:A,B,C,D

第6题：

我国颁布的毒理学安全性评价程序相关立法不包括

A．《食品安全性毒理学评价程序》

B．《农药安全性毒理学评价程序》

C．《化妆品安全性评价程序和方法》

D．《联邦食品、药物和化妆晶法》

E．《化学品毒性鉴定管理规范》


正确答案：D

第7题：

药物的临床评价包括

A.疗效评价、经济评价和社会评价
B.疗效评价、社会评价和市场评价
C.疗效评价、市场评价和安全性评价
D.疗效评价、经济评价和安全性评价
E.疗效评价、经济评价和市场评价

答案：D
解析：

第8题：

药物的临床评价包括

A．疗效评价

B．疗程评价

C．安全性评价

D．经济学评价

E．效益评价


正确答案：ACD

第9题：

安全评价内容包括（）。

  • A、危险性识别
  • B、安全性识别
  • C、危险度评价
  • D、安全度评价

正确答案:A,C

第10题：

临床试验的统计分析应主要包括（）

  • A、 可比性分析、疗效评价、安全性评价
  • B、 可比性分析、优效性分析、劣效性分析
  • C、 可比性分析、安全性评价、可行性分析
  • D、 优效性分析、等效性分析、安全性评价
  • E、 疗效评价、安全性评价、可行性分析

正确答案:A

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