在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是（）。A、某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越大B、某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越小C、所需样本量与某种指标在人群中发生的频率无关D、数值越大，所需样本量越大E、1-数值越大，所需样本量越小

题目

在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情况正确的是（）。

A、某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越大
B、某种指标在人群中发生的频率越低，所需样本量越小
C、所需样本量与某种指标在人群中发生的频率无关
D、数值越大，所需样本量越大
E、1-数值越大，所需样本量越小

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第1题：

关于调查所需样本含量的大小，以下说法正确的是

A、调查对象变异大，所需样本量小

B、患病率高，所需样本量大

C、对调查的把握度大，所需样本量大

D、对调查的精确度要求高，所需的样本量小

E、在计算样本量的常用公式中，当允许误差为20%时，K=178

参考答案：C

第2题：

关于现况研究所需样本含量的大小,以下说法正确的是

A、预期现患率高，所需样本量大

B、在计算样本量的常用公式中，当容许误差d=0.1p时，K=400

C、在计算样本量的常用公式中，当容许误差d=0.2p时，K=178

D、调查对象变异大，所需样本量小

E、对调查的精确度要求高，所需的样本量小

参考答案：B

第3题：

在进行审计时，需考虑影响样本量大小的有关事项，对审计抽样工作进行规划。以下各项表述中，不正确的有( )。

A．划分的次级总体越多，需选取的样本量越少

B．预期误差越小，需选取的样本量越少

C．可接受的抽样风险越高，需选取的样本量越大

D．可容忍误差越小，需选取的样本量越大

正确答案：C
解析：可接受的抽样风险越高，需选取的样本量越小。

第4题：

口腔临床试验是口腔流行病学常用的一种研究方法，现拟进行一项试验研究，在饮水中加入氟，以观察使用氟化物后，患龋率的变化。

开始本试验前首先要确定样本量，下面说法不正确的是（）
A.样本量要以试验组和对照组可能的有效率高低为依据
B.随Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率的变化样本量也需要变化
C.样本量越大试验结果越好
D.样本量过小，检验效能偏低，所得结论不可靠
E.样本量可以参照计算公式进行计算

答案：C

解析：

题1要求考生掌握口腔临床试验时样本量的计算方法。本题要求观察饮水加氟后患龋率的变化，可以采用两样本率比较时样本量的计算方法。在这种计算方法中，样本量与试验组和对照组的预期有效率、Ⅰ类错误和Ⅱ类错误概率相关，所以答案A和B的说法都是正确的。样本量过小所得结论肯定不可靠，样本量也可以用公式计算，所以答案D和E的说法也是正确的。唯一不正确的说法是样本量越大越好，样本量过大可以对试验产生干扰，影响试验结果。因此本题的正确答案应该是C。
　　题2要求学生掌握口腔临床试验的设计原则。口腔临床试验必须遵循随机化分组、对照和盲法三个原则。本题答案A指为试验对象配置一个条件基本相似的对照者，答案B指随意将对象分配至试验组或对照组，答案C指试验过程中给予试验对象干预措施，答案E指临床试验方法之一交叉设计临床试验。这些答案与口腔临床试验原则无关，只有答案D是正确答案。
　　题3要求考生掌握口腔临床试验对照组的设置方法。口腔临床试验对照组的设置方法有阳性对照、阴性对照、安慰剂对照、空白对照、交叉对照、历史对照和潜在对照等。阳性对照以标准方法或常规方法作对照，空白对照不使用任何措施，交叉对照在试验的不同时期须交换干预措施，历史对照以过去发生的事件作对照。本题中对照组的饮用水除没有氟化物以外，其他均与试验组相同，所以是阴性对照。因此答案B正确。145：此题要求考生熟悉常用口腔临床试验的试验周期。一般一项龋病预防临床试验的周期至少需要2年，因为龋病从发生到形成龋洞需要一个比较长的周期，所以目前在观察预防龋病的效果时，国际上习惯采用2年时间。因此答案C正确。

第5题：

关于样本含量的确定,错误的说法是

A、要求的容许误差越大，所需样本含量越小

B、总体率（π）越接近0.5，所需样本含量越小

C、要求的α越大，所需样本含量越小

D、整群抽样所需样本量比单纯随机抽样所需样本量小

E、配对设计所需样本量比完全随机设计所需样本量小

参考答案：DE

第6题：

下列关于流行病学实验研究样本量大小的说法错误的是

A、疾病在实验组／对照组中的预期发生率越低，需要的样本量越大

B、实验组和对照组结局事件比较指标的差异越小，需要的样本量越大

C、第一类错误(α)取0．01时，所需的样本量比0．05时大

D、第二类错误(β)取0．10时，所需的样本量比0．20时小

E、双侧检验比单侧检验所需样本量大

参考答案：D

第7题：

在临床疗效实验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标变化的情况描述正确的是( )

A．检验的显著性水平α越大，所需样本量越小

B．检验的显著性水平α越大，所需样本量越大

C．检验的显著性水平β越大，所需样本量越小

D．检验的显著性水平β越大，所需样本量越大

E．所需样本量与检验的显著性水平α和β无关

正确答案：A

第8题：

关于调查所需样本含量的大小，以下说法正确的是

A.患病率高，所需样本量大

B.对调查的把握度大，所需样本量大

C.在计算样本量的常用公式中，当允许误差为20%时，K=178

D.调查对象变异大，所需样本量小

E.对调查的精确度要求高，所需的样本量小

正确答案：B
决定现况研究的样本大小来自多个方面，主要是：①预期现患率（P）；②对调查结果精确性的要求，即允许误差越大，所需样本越小；③要求的显著性水平，n值越小，即显著性水平要求越高，样本含量要求越大。常用公式：N=400×Q/P，故选B.

第9题：

关于样本含量的确定，以下说法错误的是

A．要求的容许误差越大，所需样本含量越小

B．总体率(π)越接近0.5，所需样本含量越小

C．要求的α越大，所需样本含量越小

D．整群抽样所需样本量比单纯随机抽样所需样本量小

E．配对设计所需样本量比完全随机设计所需样本量小

正确答案：AE

第10题：

关于样本量的影响因素,下列说法正确的是()

A.其他条件相同,调查的精度要求越高,所需样本量越小
B.其他条件相同,总体离散程度越大,所需样本量也越大
C.其他条件相同,总体的规模越大,所需样本量越大
D.其他条件相同,无回答率越高,所需样本量越小

答案：B

解析：

考点:样本量的影响因素。要求的调查精度越高,所需要的样本量就越大,所以选项A错误。对于大规模的总体,总体规模对样本量的需求则几乎没有影响,所以选项C不完全正确。无回答减少了有效样本量,在无回答率较高的调查项目中,样本量要大一些,以减少无回答带来的影响,所以选项D错误。

在临床疗效试验中，进行样本量估计时，所需样本量随下列指标的变化情

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