案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。

题目

案例摘要:2010版《中国药典》已于2010年10月1日起实施。《中国药典》是国家为了保证药品质量可控、保障人民群众用药安全有效而依法制定的药品法典,是药品研制、生产、经营、使用和管理都必须严格遵守的法定依据。此次颁布的《中国药典》共3部,收载药品品种4567个,比上一版药典新增品种千余例。下列哪些操作不符合《中国药典》(2010版)对热原检查法的规定()

  • A、试验用的注射器、针头置烘箱中,用250℃加热30分钟可除去热原
  • B、使用精密度为±0.1℃的测温装置
  • C、供试品采用腹腔注射的方式注入家兔体内
  • D、如供试品判定为符合规定,则组内全部家兔次日可再使用
  • E、如供试品判定为不符合规定,则组内全部家兔永远不再使用
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第1题:

《中国药典》第一次分为3部的是

A、《中国药典》1953年版

B、《中国药典》1963年版

C、《中国药典》1985年版

D、《中国药典》2000年版

E、《中国药典》2005年版


参考答案:E

第2题:

中国药典、美国药典:


正确答案:C

第3题:

中国药典自1953年起至现在已出版了10次。()

此题为判断题(对,错)。


正确答案:错

第4题:

中国药典正确的表达为()。

  • A、Ch.P
  • B、中国药典
  • C、CP(2005)
  • D、中国药典(2005年版)
  • E、中华人民共和国药典

正确答案:D

第5题:

《中国药典》2010年版于()起正式执行。本版药典分三部,一部收载();();()和()。二部收载()、()、()、()以及()等,三部收载()等。


正确答案:2005年7月1日;药材及饮片;植物油脂和提取物;成方制剂;单味制剂;化学药品;抗生素;生化药品;放射性药品;药用辅料;生物制品

第6题:

中华人民共和国第一部药典是

A、《中国药典》1949年版

B、《中国药典》1953年版

C、《中国药典》1963年版

D、《中国药典》1977年版

E、《中国药典》1985年版


参考答案:B

第7题:

有关《中国药典》说法正确的是

A.由国家药典委员会编制和修订
B.《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用
C.现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准
D.《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成
E.《中国药典》为"部颁标准"

答案:A,B,C,D
解析:
本题考查的是《中国药典》的基本知识。我国的国家药品标准主要包括《中华人民共和国药典》《药品标准》和药品注册标准,由国家药典委员会负责制定和修订、国家食品药品监督管理部门颁布执行。其中,《药品标准》全称为《中华人民共和国卫生部药品标准》或《国家食品药品监督管理局药品标准》,亦简称为"部颁标准"或"局颁标准";药品注册标准是指国家食品药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准,生产或销售该药品的企业必须执行该注册标准。《中国药典》每5年出版1版,每年出版1本增补本。《中国药典》的版次以出版的年份表示,2015年版的药典记为《中国药典》(2015年版),英文表示为ChP(2015)。《中国药典》一经颁布实施,其同品种的上版标准或其原国家标准即同时停止使用,但现行版《中国药典》未收载的品种仍使用上版标准或国家标准。《中国药典》由一部、二部、三部、四部及增补本组成。其中,一部分为上下两卷,上卷收载中药材及其饮片、植物油脂和提取物,下卷收载成方制剂和单味制剂;二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品及其制剂;三部收载生物制品;四部收载通则和药用辅料。《中国药典》标准体系构成包括:凡例、通则及各部的标准正文三部分。建议考生熟悉《中国药典》的基本知识。本题答案应选ABCD。

第8题:

下列叙述正确的是

A.《中国药典》由国家药典委员会编制和修订,由国家食品药品监督管理局颁布实施

B.首次将生物制品单独列为一部的是《中国药典》2000年版

C.《美国国家处方集》的英文缩写为USP

D.《英国药典》由凡例、正文、附录组成

E.《中国药典》附录主要收载制剂通则和指导原则


正确答案:A
《中国药典》2005年版首次将生物制品单独列为一部,将原《中国生物制品规程》并入药典,设为第三部;《美国国家处方集》的英文缩写为NF,《美国药典》的英文缩写为USP;《英国药典》由凡例、正文、附录和索引等内容组成;《中国药典》附录主要收载:制剂通则、通用检测方法和指导原则。

第9题:

《中国药典》一经颁布,从实施之日起,其相关内容的上版标准或其他国家标准即()使用。

  • A、可继续
  • B、可兼顾
  • C、停止
  • D、参考

正确答案:C

第10题:

《中国药典》(2010年版)于()起执行。


正确答案:2010年10月1日

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