口服制剂设计一般不要求（）A、药物在胃肠道内吸收良好B、避免药物对胃肠道的刺激作用C、药物吸收迅速，能作用于急救D、制剂易于吞咽

题目

口服制剂设计一般不要求（）

A、药物在胃肠道内吸收良好
B、避免药物对胃肠道的刺激作用
C、药物吸收迅速，能作用于急救
D、制剂易于吞咽

参考答案和解析

正确答案:C

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第1题：

缓释、控释制剂的设计有什么要求?

正确答案：

(1)药物选择:t_1/2=2~8h适宜;12h<t1/2<1h,不适宜制成缓释、控释制剂;剂量很大、药效很激烈、溶解吸收很差、剂量需精密调节的药物不宜制成缓释、控释制剂。

(2)设计要求:①生物利用度:缓控制剂的相对生物利用度应为普通制剂的80%~120%。②峰谷浓度比:稳定时，峰、谷浓度应小于或等于普通制剂。③缓释、控释制剂的剂量计算:-般可根据经验，参考该药物普通制剂的剂量换算。如:某普通制剂每日3次，每次100mg,若制成每天1次的缓控释制剂，一次剂量可为300mg。也可采用药物动力学的方法计算。

第2题：

简述影响口服缓控释制剂设计的因素。

正确答案：①理化因素：pK_a解离度水溶性分配系数晶型粒度； ②生物因素：生物半衰期吸收特性代谢性在胃肠道中的稳定性。
①理化因素：pKa,解离度,水溶性,分配系数,晶型,粒度；②生物因素：生物半衰期,吸收特性,代谢性,在胃肠道中的稳定性。

第3题：

关于口服缓、控释制剂描述错误的是

A、剂量调整的灵活性降低

B、药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计

C、生物半衰期短于1小时的药物不宜制成缓、控释制剂

D、口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效

E、稳态时血药浓度的峰谷浓度之比，口服缓、控释制剂应大于普通制剂

参考答案：E

第4题：

关于口服缓、控释制剂描述错误的是（）。

A：剂量调整的灵活性降低
B：药物的剂量、溶解度和脂水分配系数都会影响口服缓、控释制剂的设计
C：药物释放速率可为一级也可以为零级
D：口服缓、控释制剂应与相应的普通制剂生物等效
E：服药时间间隔一般为24h或48h

答案：E

解析：

口服缓控释制剂的服药时间间隔一般为12h或24h。

第5题：

最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

A、A级

B、B级

C、C级

D、D级

E、E级

参考答案：E

第6题：

不纳入基本医疗保险用药

A、人参酒

B、果味制剂

C、口服泡腾剂

D、双黄连口服液

答案：ABC

第7题：

药物剂量在设计时,一般认为口服固体制剂单次口服药物剂量不宜超过()

A.1g

B.1.5g

C.2g

D.2.5g

正确答案：A

第8题：

影响口服缓释、控释制剂设计的生物因素有________、________、________。

正确答案：生物半衰期吸收代谢

第9题：

口服制剂设计一般不要求

A．药物在胃肠道内吸收良好

B．避免药物对胃肠道的刺激作用

C．药物吸收迅速，能用于急救

D．制剂易于吞咽

E．制剂应具有良好的外部特征

正确答案：C

第10题：

最终灭菌口服液体制剂、口服固体制剂的暴露工序洁净度最低要求为

A:100级
B:1000级
C:1万级
D:10万级
E:30万级

答案：E

解析：

非最终灭菌口服液体制剂、深部组织创伤外用制剂、眼用制剂除直肠用药外的腔道制剂的配制、分装等暴露工序要求为最低10万级；最终灭菌口服液体制剂1口服固体制剂1表皮外用制剂、直肠用药制剂配制、分装等暴露工序最低要求为30万级。

口服制剂设计一般不要求（）

题目

参考答案和解析

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