承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度C、药物微分化后都能增加生物利用度D、药物脂溶性越大，生物利用度越差E、药物水溶性越大，生物利用度越好

题目

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些是错误的（）

A、饭后服用维生素B2将使生物利用度降低
B、无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
C、药物微分化后都能增加生物利用度
D、药物脂溶性越大，生物利用度越差
E、药物水溶性越大，生物利用度越好

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第1题：

适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验（）。

正确答案：D
考察重点是我国制定和颁布的质量管理规范的适用范围。GLP适用于为申请药品注册而进行的非临床研究；GCP适用于进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验；GMP适用于药品制剂生产的全过程、原料药生产中影响成品质量的关键工序；GSP适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业；GAP适用于中药材生产企业生产中药材(含植物、动物药)的全过程。

第2题：

《药品临床试验管理规范》(CCP)的适用范围是

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．人体生物利用度或生物等效性试验

正确答案：ABCDE

第3题：

《药物临床试验质量管理规范》仅适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：错误

第4题：

GCP的适用范围是

A、为各期临床试验

B、为申请药品注册而进行的临床研究

C、申请药品注册而进行的临床前研究

D、人体生物等效性试验

E、人体生物利用度试验

参考答案：B

第5题：

根据下列选项，回答下列各题： A．GLP B．GCP C．GMP D．GSP E．GAP 进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是

正确答案：B

第6题：

《药品临床试验管理规范》适用于

A．药品进行各期临床试验

B．人体生物利用度试验

C．药品进行各期临床试验，包括人体生物利用度或生物等效性试验

D．药品生物等效性试验

E．药品的毒性试验

正确答案：C

第7题：

进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验时必须遵守的规定是

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

正确答案：B

第8题：

《药物临床试验质量管理规范》适用人体生物利用度和生物等效性研究。()

此题为判断题(对，错)。

参考答案：正确

第9题：

[48—50]

A．GLP

B．GCP

C．GMP

D．GSP

E．GAP

48.进行各期临床试验、人体生物利用度或生物等效性试验须遵守的质量管理规范，英文缩写是

正确答案：B

第10题：

进行制剂生物利用度研究的是

A.亚急性毒性试验

B.过敏反应试验

C.Ⅱ期临床试验

D.上市后临床试验

E.生物等效性试验

参考答案：E

承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。下列有关生物利用度的描述哪些

题目

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