摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问：下列有关叙述中，哪些是正确的（）A、制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂B、制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解C、碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0D、配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水E、碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

题目

摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问：下列有关叙述中，哪些是正确的（）

A、制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B、制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C、碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D、配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水
E、碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

参考答案和解析

正确答案:A,B

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第1题：

下列叙述哪些是正确的

A:pH较高的注射剂应使用中性硬质玻璃安瓿作容器
B:维生素C注射液中需要加入抗氧剂，常用的抗氧剂为碳酸氢钠
C:配制注射液时原料质量较好的如氯化钠等可用稀配法
D:输液中不能添加任何抑菌剂
E:冷冻干燥法制备注射用无菌粉针时，预冻温度过高会造成喷瓶

答案：C,D,E

解析：

目前制造安瓿的玻璃主要有中性玻璃、含钡玻璃、含锆玻璃。中性玻璃适合于近中性或弱酸性注射剂。含钡玻璃的耐碱性好，可作碱性较强注射液的容器。含锆玻璃耐酸、碱性能好。故A说法错误。

第2题：

摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml.下列注射液哪些不能用热压灭菌法（）

A、0.9％氯化钠注射液
B、50％葡萄糖注射液
C、盐酸普鲁卡因注射液
D、碳酸氢钠注射液
E、复方乳酸钠注射液
F、维生素Ｃ注射液

正确答案:C,D,F

第3题：

维生素C注射液处方是维生素C 104g，依地酸二钠0. 05g，碳酸氢钠49g，亚硫酸氢钠2g，注射用水加至1000ml。

对维生素C注射液错误的表述是A、可采用亚硫酸氢钠作抗氧剂

B、处方中加入碳酸氢钠调节pH使成偏碱性，避免肌注时疼痛

C、可采用依地酸二钠络合金属离子，增加维生素C稳定性

D、配制时使用的注射用水需用二氧化碳饱和

E、特发性高铁血红蛋白症的治疗

维生素C注射液采用的灭菌方法是A、100℃流通蒸汽灭菌30分钟

B、115℃热压灭菌30分钟

C、115℃干热1小时

D、150℃干热1小时

E、100℃流通蒸汽15分钟

参考答案：问题 1 答案：B

问题 2 答案：E

第4题：

问题：下列叙述中哪些是正确的？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。

A、葡萄糖注射液的最佳pH值为4.1～4.5
B、制备葡萄糖注射液时，颜色变黄，pH下降，是由于生成酸性产物
C、在制备时可通过采用浓配法、加适量盐酸、用活性炭吸附等方法解决澄明度不合格的质量问题
D、葡萄糖注射液封装后，可用115℃45分钟热压灭菌
E、葡萄糖注射液灭菌后常出现的问题有产生云雾状沉淀、渗透压改变、pH下降

正确答案:B,C,E

第5题：

摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml以下有关热压灭菌中注意事项，哪些是正确的？（）

A、必须采用饱和蒸汽
B、必须将灭菌器内空气排出
C、115℃，0.7kg/cm压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟
D、如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力
E、注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂
F、避免压力骤然下降

正确答案:A,B,C,F

第6题：

维生素C注射液【处方】维生素C104g依地酸二钠0.05g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g注射用水加至1000mL，维生素C注射液中由于（）的加入调节了pH，可增强本品的稳定性。

A维生素C

B依地酸二钠

C碳酸氢钠

D亚硫酸氢钠

E注射用水

C
略

第7题：

配制抗坏血酸注射液：在配制容器中，加配制量80%的注射用水，通二氧化碳饱和，加维生素C溶解后，分次缓缓加入碳酸氢钠，搅拌使完全溶解，加入预先配制好的依地酸二钠溶液和亚硫酸氢钠溶液，调节药液PH6.0~6.2，添加以C0₂饱和的注射用水至足量，滤过，灭菌。提示：掌握影响药物制剂稳定性的因素和解决方法。下面是关于注射剂稳定性的叙述，指出哪一条是错误的（）

A、为防止注射剂氧化变色，可加入适量亚硫酸钠，焦亚硫酸钠，硫代硫酸钠，抗坏血酸等
B、抗坏血酸等在有微量金属离子存在下可加速变色或分解，为避免此作用常加依地酸二纳
C、在注射液中通入隋性气体，也是防止主药氧化变色的有效措施之一
D、磺胺嘧啶钠注射液要通过CO₂，以排除药液中溶解的及容器空间的氧，从而使药液稳定
E、有些注射液，为防止氧化、变质，常常是在加入抗氧剂的同时也通入隋性气体

正确答案:D

第8题：

摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？A、制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂

B、制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解

C、碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0

D、配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水

E、碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

下列注射液哪些不能用热压灭菌法？A、0.9％氯化钠注射液

B、50％葡萄糖注射液

C、盐酸普鲁卡因注射液

D、碳酸氢钠注射液

E、复方乳酸钠注射液

F、维生素Ｃ注射液

以下列出常用酸碱指示剂的PH变色范围，其颜色变化中错误的是：A、二甲基黄（2.9-4.0）红－黄

B、甲基橙（3.2-4.4）红－黄

C、溴酚蓝（2.8-4.6）黄－红

D、甲基红（4.2-6.3）红－黄

E、中性红（6.8-8.0）红－黄

F、酚酞（8.3-10.0）黄－红

以下有关细菌内毒素检查法的论述中，正确的是：A、九五年版中国药典已将该方法录入

B、细菌内毒素国家标准品系自大肠杆菌提取精制得到的内毒素

C、试验用的器皿等，需经120℃干烤1小时

D、新购入的鲎试剂已标明灵敏度的，可不经复核，直接应用

E、测得鲎试剂灵敏度（λc）在0.5-2.0λ时，可以λ为该批鲎试剂的灵敏度

F、将试管从恒温器中轻轻取出，缓缓转动90°以判断结果

G、细菌内毒素检查用水系指与灵敏度为0.03EU/ml或更高灵敏度的鲎试剂，在37℃+1℃条件下24小时不产生凝集反应的注射用水

H、供试品管一般为2支，如结果1支为（+），1支为（-），应另取2支供试品管复试

以下有关热压灭菌中注意事项，哪些是正确的？A、必须采用饱和蒸汽

B、必须将灭菌器内空气排出

C、灭菌时间应从开始灭菌时算起

D、如压力表损坏时，可根据温度表判断锅内压力

E、注射液是指供注入体内的灭菌液体制剂

F、避免压力骤然下降

G、115℃，0.7kg/平方厘米，压力时，一般注射剂的灭菌所需时间为30分钟

参考答案：问题 1 答案：AB

问题 2 答案：CDF

问题 3 答案：C

问题 4 答案：ABEG

问题 5 答案：ABFG

第9题：

摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml依据《中国药典》二000年版二部及制剂规范要求提问：下列有关叙述中，哪些是正确的？（）

A、制备碳酸氢钠注射液时，可加入适量的乙二胺四乙酸二钠作稳定剂
B、制备碳酸氢钠注射液时，溶液中应通入足量的二氧化碳气体防止分解
C、碳酸氢钠注射液的最佳PH值为6.5-8.0
D、配制碳酸氢钠注射液时，宜用新鲜的热注射用水
E、碳酸氢钠注射液分装后，可用115℃30分钟热压灭菌

正确答案:A,B

第10题：

摘要：处方：碳酸氢钠50g注射用水适量全量1000ml 下列注射液哪些不能用热压灭菌法？（）

A、0.9％氯化钠注射液
B、50％葡萄糖注射液
C、盐酸普鲁卡因注射液
D、碳酸氢钠注射液
E、复方乳酸钠注射液
F、维生素Ｃ注射液

正确答案:C,D,F

题目

参考答案和解析

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