经临床验证以下有抗癌作用的中药是（）A、半枝莲B、茵陈C、鳖甲D、龙胆草E、山楂

题目

经临床验证以下有抗癌作用的中药是（）

A、半枝莲
B、茵陈
C、鳖甲
D、龙胆草
E、山楂

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第1题：

根据下列选项，回答 75～78 题：

A．Ⅰ期临床试验

B．Ⅱ期临床试验

C．Ⅲ期临床试验

D．Ⅳ期临床试验

E．临床验证

第 75 题治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性（）。

正确答案：B

第2题：

下列关于中药归经现代研究的叙述，错误的是

A、中药的药理作用与归经存在关联

B、具有抗惊厥作用的药物如钩藤等大多归肝经

C、具有止血作用的药物如仙鹤草大多归肝经

D、具有壮阳作用的药物大多归肾经

E、具有止血作用的药物如仙鹤草大多归心经

参考答案：E

第3题：

具有抗惊厥作用的中药主要归经是()。

A、肺经

B、肝经

C、胃经

D、肾经

E、心经

正确答案：B

第4题：

治疗作用确证阶段，进一步验证新药的治疗作用和安全性

A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.临床验证

答案：C

解析：

本组题出自《药品注册管理办法》，考查的是药品的临床研究。根据第二十六条，临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期。申请新药注册应当进行Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验，有些情况下可仅进行Ⅱ期和Ⅲ期，或者Ⅲ期临床试验。Ⅰ期临床试验：初步的临床药理学及人体安全性评价试验。观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据。Ⅱ期临床试验：治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，也包括为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅲ期临床试验：治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅳ期临床试验：新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应；评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。

第5题：

临床确认具有视神经保护作用的药物,不需要满足的条件是( )

A、在视网膜或视神经有特异性的受体靶点

B、可以在视网膜或视神经达到有效的药物浓度

C、经动物实验证明能降低对视神经的损伤或增加视神经的活性

D、经多中心随机对照临床试验证实其对视神经的保护作用

E、患者使用方便，具有良好的依从性

参考答案：E

第6题：

现代研究认为，有壮阳作用的中药多数归经是

A、心经

B、肝经

C、脾经

D、肺经

E、肾经

参考答案：E

第7题：

哪种抗癌药在体内需经转化才有抗癌作用

A．放线菌素D

B．环磷酰胺

C．阿糖胞苷

D．羟基脲

E．氮芥

正确答案：B
环磷酰胺为烷化剂，是破坏DNA结构和功能的药物，在体外无抗肿瘤作用，必须先在肝脏中经肝微粒体酶(CYP酶)转化成醛磷酰胺，然后再组织细胞内分解成磷酰胺氮芥与DNA发生烷化，而在体外无活性，所以答案为B。

第8题：

具有抗惊厥作用的中药主要归经是

A、大肠经

B、肺经

C、肝经

D、心经

E、肾经

参考答案：C

第9题：

有抗癌作用的中药材是

A、广藿香

B、荆芥

C、薄荷

D、益母草

E、莪术

正确答案：E

第10题：

归经的含义是

A:中药有无毒副作用
B:中药有的寒、热、温、凉四种性质
C:中药有的升、降、浮、沉的作用趋势
D:中药对于机体某部分的选择性作用
E:中药有的辛、甘、酸、苦、咸五种最基本滋味

答案：D

解析：

经临床验证以下有抗癌作用的中药是（）

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