《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元

题目

《处方药与非处方药分类管理办法》规定:非处方药的每个销售基本单元包装必须()

  • A、省级以上药品监督管理部门批准
  • B、附有标签和说明书
  • C、印有国家指定的非处方药专有标记
  • D、具有《药品经营企业许可证》
  • E、国家食品药品监督管理局批准
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第1题:

依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药的标签和说明书必须

A、由省级药品监督管理部门统一印制

B、附在每个销售基本单元包装里

C、用语应当科学、易懂

D、用语便于消费者自行判断、选择和使用

E、经国务院药品监督管理部门批准


参考答案:BCDE

第2题:

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是 A.药品的适用性SX

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定,非处方药分为甲、乙两类的依据是

A.药品的适用性

B.药品的稳定性

C.药品的可靠性

D.药品的安全性

E.药品的有效性


正确答案:D

第3题:

第 16 题 《处方药与非处方药流通管理暂行规定》规定,普通商业企业(  )。

A.可以销售乙类非处方药

B.可以销售甲类非处方药

C.可以销售处方药

D.可以销售非处方药

E.可以采用有奖销售的销售方式销售药品


正确答案:A
考察重点是《处方药与非处方药流通管理暂行规定》对普通商业企业零售药品的规定。主要包括:(1)普通商业企业可以销售乙类非处方药;(2)不得销售处方药和甲类非处方药;(3)不得采用有奖销售的销售方式销售乙类非处方药。故选A。

第4题:

《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》将非处方药分为甲乙两类,是根据药品的 ( )


正确答案:B

第5题:

根据《处方药与非处方药的分类管理办 法(试行) 》 ,关于药品分类管理的说法, 正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广 告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部 门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和 说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、 乙两类


正确答案:B
①根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第十条:医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非处方药。所以,A项错误。②根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第六条:非处方药的标签和说明书必须经国家药品监监督管理局批准。所以,C项错误。③根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第七条,每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书指的应该是非处方药,不包括处方药。所以,D项错误。④《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》第八条:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。所以,E项错误。

第6题:

根据《处方药与非处力药的分类管理办法 (试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类


正确答案:B
《非处方药专有标识管理规定(暂行)》第六条规定:非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品通用名称(商品名称)的一面(侧),其右上角是非处方药专有标识的固定位置(选项D错误)。第六条规定:非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准(选项C错误)。第八条规定:根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类(选项E错误)。

第7题:

普通商业企业可以零售的药品是

A.处方药

B.处方药和甲类非处方药

C.乙类非处方药

D.甲类非处方药

E.非处方药

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》


正确答案:C

第8题:

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A、医疗机构不能推荐使用非处方药

B、处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传

C、非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D、每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E、根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲乙两类


参考答案:D

第9题:

《处方药与非处方药分类管理办法》规定:§非处方药的每个销售基本单元包装必须

A、印有国家指定的非处方药专有标识

B、省级药品监督管理部门批准

C、附有标签和说明书

D、国家药品监督管理局批准

E、具有《药品经营许可证》


正确答案:C

第10题:

根据《处方药与非处方药的分类管理办法(试行)》,关于药品分类管理的说法,正确的是

A.医疗机构不能推荐使用非处方药

B.非处方药经审核可以在大众媒体上做广告宣传

C.非处方药说明书由省级药品监督管理部门批准

D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书

E.根据药品的给药途径不同,非处方药分为甲、乙两类


A[解析]本题考查的是药品的分类管理。

根据《处方药与非处方药的分类管理办法()》第六条、七条、八条、第十条。

非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。

非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督理局批准。

非处方药的包装必须印有国家指定的菲处方药有标识,必须符合质量要求,方便储存、运输和用。每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书。

根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类。

经营处方药、非处方药的批发企业和经营处方药甲类非处方药的零售企业必须具有《药品经营业许可证》。

经省级药品监督管理部门或其授权的药品监督理部门批准的其他商业企业可以零售乙类非处方药。

医疗机构根据医疗需要可以决定或推荐使用非方药。

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