在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法是()

题目

在无菌控制条件下制备无菌制剂的操作方法是()

  • A、臭氧灭菌法
  • B、紫外线灭菌法
  • C、湿热灭菌法
  • D、药液灭菌法
  • E、无菌操作法
参考答案和解析
正确答案:E
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第1题:

小量无菌制剂的制备,普遍采用无菌操作的场所是

A.层流洁净工作台

B.无菌操作室

C.控制室

D.无菌操作柜

E.洁净室


正确答案:A
A 小量无菌制剂的制备,普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作。该设备具有良好的无菌环境.使用方便,效果可靠。无菌操作柜目前常用于试制阶段。

第2题:

关于无菌操作法的叙述错误的是

A、无菌操作的主要场所包括无菌操作室、层流洁净工作台、无菌操作柜

B、小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台进行无菌操作

C、所有的无菌操作法制备的产品,都不需要再灭菌

D、适用于一些不耐热的注射液、眼用制剂、皮试液、海绵剂、创伤制剂

E、无菌操作室常采用紫外线、液体、气体灭菌法对环境进行灭菌


参考答案:C

第3题:

下列关于无菌操作法的叙述,错误的是( )

A、无菌操作法适用于药物预热不稳定的注射剂的配制

B、无菌操作法为一种杀灭或除去微生物的操作方法

C、无菌操作是一种避菌操作

D、无菌操作法是在无菌条件下进行的一种操作方法


参考答案:B

第4题:

下列有关无菌操作法的叙述,错误的是

A.要求把整个过程控制在无菌条件下进行
B.不耐热的药物制成眼用溶液可采用无菌操作工艺制备
C.按无菌操作法制备的注射液,最后一般必须灭菌
D.按无菌操作法制备的注射液必须进行无菌检查
E.所用的一切用具、材料以及环境,均须灭菌处理

答案:C
解析:

第5题:

关于无菌操作法叙述正确的是

A.不必整个过程控制在无菌条件下进行

B.无菌操作室的空气多采用药液灭菌

C.无菌操作使用的安瓿要经过120~140℃,2~3小时干热灭菌

D.空间、用具、地面等多采用气体灭菌

E.小量无菌制剂的制备普遍采用层流洁净工作台


正确答案:E

第6题:

有关无菌操作的叙述哪条是错误的

A、无菌操作法是整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法

B、适用于不耐热药物的注射剂、眼用制剂、皮试液、海绵和创伤制剂的制备

C、根据GMP,无菌区的洁净度要求为10000级

D、生产过程采用尽量避免微生物污染的操作

E、无菌操作的场所通常为洁净室或洁净工作台


参考答案:C

第7题:

医院制剂按照制剂制备过程中的洁净级别要求可分为

A.无菌制剂、灭菌制剂和普通制剂

B.普通制剂和无菌制剂

C.普通制剂和洁净制剂

D.灭菌制剂和普通制剂

E.灭菌制剂和无菌制剂


正确答案:D
D解析:医院制剂的分类方法有3种:①按照制剂来源分类,医院制剂可以分为标准制剂和非标准制剂;②按照制剂制备过程中的洁净级别要求分为灭菌制剂、普通制剂;③按药品类别,医院制剂分为化学药品制剂、中药制剂和特殊制剂。

第8题:

下列对无菌操作法的叙述,错误的是

A、多采用非层流空气洁净技术

B、整个过程控制在无菌条件下进行的一种操作方法

C、适用于不能加热灭菌的无菌制剂制备

D、所用的一切用具、材料以及环境应严格灭菌

E、包括无菌操作室的灭菌和无菌操作两个部分


参考答案:A

第9题:

对无菌操作法不正确的描述是( )

A.操作中所用的一切原辅料、溶剂、用具均应预先灭菌
B.无菌室的地面、墙壁可用0.1%~0.2%的甲酚皂溶液喷洒或擦拭
C.无菌操作必须在无菌室(柜)内进行
D.无菌室应进行灭菌
E.无菌操作法是把整个操作过程严格控制在无菌条件下的一种操作方法

答案:B
解析:

第10题:

小量无菌制剂的制备,目前普遍采用无菌操作的场所是

A.无菌操作室
B.洁净室
C.层流洁净工作台
D.控制室
E.无菌操作柜

答案:C
解析:

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