进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。A、15日B、7日C、24小时D、30日内E、60日内

题目

进口药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应填写《境外发生的药品不良反应/事件报告表》,自获知之日起多长时间内报送国家药品不良反应监测中心()。

  • A、15日
  • B、7日
  • C、24小时
  • D、30日内
  • E、60日内
如果没有搜索结果或未解决您的问题,请直接 联系老师 获取答案。
相似问题和答案

第1题:

药品生产企业在获知新的或严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30


参考答案:D

第2题:

药品生产企业在获知不严重的药品不良反应时,应在几日内填写"药品不良反应/事件定期汇总表"并报告

A、1

B、3

C、7

D、15

E、30


参考答案:E

第3题:

进口药品在境外发生严重药品不良反应,药品生产企业在获知之后应及时报告,报告的时限是( )

A.20日内

B.10日内

C.30日内

D.15日内(2016执业药师药事管理与法规考试真题)


答案:C

第4题:

主要报告该药品引起的严重的或新的不良反应。

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


正确答案:B
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第5题:

报告该药品引起的所有不良反应。

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


正确答案:C
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第6题:

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应,( )

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满 5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起1个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


正确答案:D
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》:报告

第7题:

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内

E、60日内


参考答案:D

第8题:

进口药品和国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当自获知之日起几日内报送国家药品不良反应监测中心

A、5日内

B、7日内

C、15日内

D、30日内


参考答案:D

第9题:

进口药品在其他国家和地区发生新的或严重的不良反应。

A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应

B.进口药品自首次获准进口之日起满5年

C.进口药品自首次获准进口之日起5年内

D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心

E.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起15日内报告国家药品不良反应监测中心


正确答案:D
解析:《药品不良反应报告和监测管理办法》报告

第10题:

不属于药品不良反应监测报告范围的是

A:新药监测期内国产药品的所有不良反应
B:自首次获准进口之日起满5年的进口药品,其所有不良反应
C:药品群体不良事件
D:进口药品在境外发生的严重药品不良反应
E:国产药品在境外发生的严重药品不良反应

答案:B
解析:

更多相关问题