药品监督管理部门依照省政府规章的规定,可以在法定权限内委托药品监督稽查机构实施行政处罚。受委托的药品监督稽查机构在委托范围内,可以以自己的名义实施行政处罚。
第1题:
委托方提交药品委托生产申请和完整资料给
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第2题:
药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的,应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是,国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()
第3题:
依据《药品管理法》第十三条规定,药品生产企业可以接受委托生产药品。但下列哪些药品是不能委托生产的()
A、疫苗
B、血液制品
C、国务院药品监督管理部门规定的其他药品
D、注射剂
第4题:
药品生产企业质量、生产负责人发生变更的( )。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第5题:
审批委托生产,向委托双方发放《药品委托生产批件》的是( )。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第6题:
( )根据《药品安全信用分类管理暂行规定》的要求,建立药品零售企业信用信息档案。
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.各级药监部门
第7题:
下列关于药品委托生产的规定,说法正确的是()。
A、委托方可以将部分工序进行委托加工
B、《药品管理法》规定,经省级药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C、委托方应当取得委托生产药品的批准文号
D、受托方应当严格执行质量协议,有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求
第8题:
负责对受托方进行考核
A.在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门
第9题:
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的
A、在变更后15日内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B、立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C、应自发生变化30日内报省级药监部门按有关规定审核
D、国务院药品监督管理部门
E、省级药品监督管理部门
第10题:
药品生产企业关键生产设施等条件与药品GMP认证时发生变化的( )。
A.在变更后15天内将变更人员简历及学历证明等有关情况报省级药监部门备案
B.立即报告省级药监部门,省级药监部门在24小时内报国家药品监督管理局
C.应自发生变化30天内报省级药监部门按有关规定审核
D.国务院药品监督管理部门
E.省级药品监督管理部门