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以下不属于我国食品药品安全现状的是（）A、 药品生产企业研发投入不足，创新能力不强；B、 现行药品市场机制不健全；C、 临床用药监督有待进一步加强；D、 零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导充足

题目

以下不属于我国食品药品安全现状的是（）

  • A、 药品生产企业研发投入不足，创新能力不强；
  • B、 现行药品市场机制不健全；
  • C、 临床用药监督有待进一步加强；
  • D、 零售药店和医院药房执业药师配备和用药指导充足
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第1题：

有关《国家药品安全“十二五”规划》的发展目标说法错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准

B.中药标准主导国际标准制定

C.2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药质量全部达到国际先进水平

D.新开办零售药店均配备执业药师

E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


正确答案：C
暂无解析，请参考用户分享笔记

第2题：

为进一步提高我国药品安全水平，国务院发布了《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）。规划从药品标准.生产.流通.使用.监管等方面提出了国家药品安全保障工作的具体指标和任务。 <1> .属于《国家药品安全“十二五”规划》（国发〔2012〕5号）规划指标的是

A.2012年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。

B.全部化学药品.生物制品标准主导国际标准

C.中药标准达到国际标准制定

D.新开办零售药店均配备执业药师


正确答案：D
规划指标（1）全部化学药品.生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。（2）2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。（3）药品生产100%符合修订的《药品生产质量管理规范》要求；无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。（4）药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。（5）新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药。【该题针对“药品与药品安全管理”知识点进行考核】【答疑编号100745042】

第3题：

根据《国家药品安全“十二五”规划》与《国家药品安全“十三五”规划》的要求，零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药的年份为()。

A、2012年

B、2013年

C、2014年

D、2015年


正确答案：D

第4题：

以下哪项内容的实现标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段

A.零售药店实现营业时有执业药师指导合理用药
B.医院药房实现营业时有执业药师指导合理用药
C.零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
D.零售药店、医院药房与药厂全部实现生产或经营期间时有执业药师指导

答案：C
解析：
2012年1月，国务院印发《国家药品安全“十二五”规划》，要求推动执业药师立法，完善执业药师制度，药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求，新开办零售药店均配备执业药师，2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药，标志着我国执业药师制度将步入深化改革、健康发展的新阶段。故选C。

第5题：

“十二五”期间，执业药师相关内容错误的是

A.自 2012 年开始，新开办的零售药店必须 配备执业药师

B.自 2012 年开始，零售药店必须配备执业 药师

C.到“十二五”末，所有零售药店营业时有 执业药师指导合理用药

D.到“十二五”末，所有医院药房营业时有 执业药师指导合理用药

E.到“十二五’’末，所有零售药店法人或主要 管理者必须具备执业药师资格 格


正确答案：B
。A、B矛盾。正确说法应该是新开办的零售药店必须配备有执业药师。

第6题：

与《国家药品安全“十二五”规划》对执业药师的规划相符的是()。

A、2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药

B、自2012年开始，新开办零售药店均配备执业药师

C、自2012年开始，零售药店均配备执业药师

D、自2012年开始，零售连锁药店均配备执业药师


正确答案：AB

第7题：

下列论述符合《国家药品安全“十二五”规划》的规划指标包括

A.药品生产l00％符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求

B.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准，中药标准主导国际标准制定

C.无菌和植人性医疗器械生产100％ 符合《医疗器械生产质量管理规范》要求

D.新开办的零售药店均配备执业药师

E.2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药


正确答案：ABCDE

第8题：

以下单位必须配备执业药师的是()。

A、药品生产企业

B、药品零售企业

C、医院药房

D、药品科研单位


正确答案：ABC

第9题：

A.药品生产企业
B.药品批发企业
C.药品零售企业
D.药品使用机构
E.药品研发组织

经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、药品调配和提供用药指导的是（ ）。

答案：C
解析：
⒈ 药品生产过程决定了所生产药品的质量，药品生产企业对保证药品质量负有首要的责任。　⒉ 药品零售企业经营处方药、甲类非处方药应当配备执业药师或者其他依法经过资格认定的药学技术人员，负责审核处方、药品调配和提供用药指导。　⒊ 药品批发企业的药品采购、仓储、运输、批发销售行为对所经营的药品质量有着直接的影响。

第10题：

有关《国家药品安全“十二五”规划》发展目标的说法，错误的是

A.全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准
B.中药标准达到或接近国际标准
C.“十二五”末，所有零售药店和医院药房营业时有执业药师指导合理用药
D.新开办的零售药店必须配备执业药师

答案：B
解析：
中药标准主导国际标准制定。

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