药品生产不得委托具备保障药品质量安全条件的企业储存、运输药品。

此题为判断题(对，错)。

药品生产企业___药品、药品流通过程中其他涉及储存与运输药品的，也应当符合GSP相关要求。

受委托药品生产企业不得销售()药品。

A、有药品批准生产证明

B、受委托生产的或者他人生产的

C、合法生产的药品

D、以上都是

药品委托生产时，受托方必须是 （ ）

A.持有《药品生产质量管理证书》的企业

B.合法的药品生产企业

C.通过《药品生产质量管理证书》认证的药品生产企业

D.持有与其委托生产药品相适应的《药品生产质量管理证书》的药品生产企业

E.生产能力高于委托方的药品生产企业

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是

A、有药品生产许可证，有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

B、有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施

C、有通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

D、有与麻醉药品和精神药品安全生产要求相适应的管理水平和经营规模

E、麻醉药品和精神药品生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

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药品委托生产的委托方（ ）。

A．应取得该药品批准文号

B．负责委托生产药品的质量和销售

C．对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查

D．向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件，对生产全过程进行指导和监督

E．在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品，有效期满需要继续委托生产的，应按原审批程序办理延期手续

药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得《药品生产许可证》;委托生产的，应当选择符合条件的药品生产企业。疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品不得委托生产;但是，国务院药品监督管理部门规定可以委托生产的情形除外。()

A.受委托生产的药品生产企业应对生产的药品进行质量检验，符合标准、条件的，经质量受权人签字后方可上市放行

B.受委托生产的药品生产企业，经委托方审核同意后，可以再委托生产能力更好的企业进行药品生产

C.药品上市持有人应当授权受委托生产的药品生产企业自由选择质量更优的原料供应商的权利，以保证生产药品的质量安全

D.药品上市许可持有人应对受托药品生产企业出厂放行的药品检验结果和放行文件进行审核，经质量受权人签字后方可上市放行

麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是( )。

A．有药品生产许可证

B．有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件

C．有符合规定的麻醉药品和精神药品生产设施、储存条件和相应的安全管理设施以及通过网络实施企业安全生产管理和向药品监督管理部门报告生产信息的能力

D．有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度，管理水平和经营规模

E．生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法律、行政法规