属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是() A、法定代表人的变更B、制剂室负责任的变更C、配置范围的变更D、配置地址的变更

题目

属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是() 

  • A、法定代表人的变更
  • B、制剂室负责任的变更
  • C、配置范围的变更
  • D、配置地址的变更
参考答案和解析
正确答案:B,D
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第1题:

《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括

A、法定代表人的变更

B、制剂室负责人的变更

C、配制范围的变更

D、配制地址的变更

E、医疗机构类别的变更


参考答案:BCD

第2题:

《医疗机构制剂许可证》哪些事项变更属于许可事项变更( )。

A.制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

B.医疗机构名称、医疗机构类别的变更

C.法定代表人的变更

D.注册地址的变更

E.有效期限的变更


正确答案:A
解析:本题考查《医疗机构制剂配制监督管理办法》总则。

第3题:

制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更是( )。

A.医疗机构制剂许可证

B.医疗机构制剂许可证变更

C.医疗机构制剂许可证许可事项变更

D.医疗机构制剂许可证登记事项变更

E.医疗机制中药制剂委托配制


正确答案:C

第4题:

应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

A.医疗机构名称变更
B.法定代表人变更
C.制剂室负责人变更
D.注册地址变更

答案:C
解析:
医疗机构制剂许可事项变更的项目是与制剂质量密切相关的制剂室负责人、配制地址、配制范围,医疗机构制剂登记事项变更的项目是与制剂质量关系不大的医疗机构名称、法定代表人、注册地址、医疗机构类别。故选C。建议考生根据"许可变更制剂负责人翻(范)地,登记变更医院名类法人驻(注)地"口诀准确记忆。

第5题:

"医疗机构制剂许可证"许可事项变更是指

A、制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更

B、制剂室负责人、质检人员、配制品种的变更

C、制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更

D、制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更

E、制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更


参考答案:D

第6题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目有

A、制剂室负责人变更

B、配制地址变更

C、配制品种变更

D、注册地址变更

E、配制范围变更


参考答案:ABE

第7题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》,属于《医疗机构制剂许可证》登记事项变更的项目是

A.配制地址变更

B.配制范围变更

C.制剂室负责人变更

D.注册地址变更

E.配制品种变更


正确答案:D

第8题:

根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行),属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是 A、医疗机构名称变更

B、法定代表人变更

c、制剂室负责人变更

D、注册地址变更

E、医疗机构类别变更


正确答案:C

第9题:

属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是

A.医疗机构类别变更
B.医疗机构名称变更
C.法定代表人变更
D.制剂室负责人变更

答案:D
解析:

第10题:

“医疗机构制剂许可证”许可事项变更是指

A:制剂室负责人、注册地址、配制范围的变更
B:制剂室负责人、质检人员、配制范围的变更
C:制剂室负责人、注册地址、配制品种的变更
D:制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更
E:制剂室负责人、配制地址、质检人员的变更

答案:D
解析:
《医疗机构配制制剂质量管理规范》规定,许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。

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