医疗机构制剂批准文号格式正确的是()

题目

医疗机构制剂批准文号格式正确的是()

  • A、苏药制字H20090001
  • B、国药准字H20090016
  • C、国药制字H20090007
  • D、苏药准字H20090001
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第1题:

《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定,医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。

A.粤药准字Z20020168

B.粤药制字H20020168

C.国药制字H20020168

D.国药制字Z20020168

E.国药准字H20020168


正确答案:B
考察重点是《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》对医疗机构制剂批准文号格式的规定。医疗机构制剂批准文号格式为:x药制字H(z)+4位年号+4位流水号,其中x-省、自治区、直辖市简称,H-化学制剂,z-中药制剂。故选B。

第2题:

关于医疗机构中的中药制剂委托配制,下列说法正确的是

A、需经省级药品监督管理部门批准

B、委托单位应具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号

C、委托单位应是"医院"类别的医疗机构

D、受托单位可以是取得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构

E、药品生产企业不得接受委托配制制剂


参考答案:ABCD

第3题:

第 43 题 医疗机构制剂批准文号的有效期为(  )


正确答案:C
出自2006年新增的法规:《医疗机构制剂注册管理办法》和《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》。

第4题:

可以委托配制的医疗机构制剂是( )。

A.经国家(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

B.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂

C.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂

D.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的西药制剂

E.经省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》、取得制剂批准文号和GMP证书,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂


正确答案:B

第5题:

《药品管理法》规定,医疗机构配制制剂必须取得

A、制剂质量标准

B、药品批准文号

C、《营业执照》

D、《医疗机构制剂营业执照》

E、《医疗机构制剂许可证》


参考答案:E

第6题:

关于医疗机构制剂委托配制的说法正确的是( )。

A.医疗机构制剂不允许委托配制

B.经省以上药品监督管理部门批准医疗机构制剂可以委托配制

C.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

D.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的中药制剂,可以委托本配制

E.经省药品监督管理部门批准,具有《医疗机构制剂许可证》且取得制剂批准文号,并属于“医院”类别的医疗机构的制剂,可以委托本配制


正确答案:D
D 知识点:《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》《医疗机构制剂许可证》的管理

第7题:

医疗机构制剂批准文号的格式为:X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号,各字母的含义:X( )。

A.省、自治区、直辖市简称

B.化学制剂

C.中药制剂

D.中成药

E.西药制剂


正确答案:A
解析:《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》申报与审批

第8题:

医疗机构制剂批准文号格式正确的是( )。

A.粤药制字H20090001

B.桂药制字S20090002

C.湘药制字J20090003

D.国药制字Z20090004


正确答案:A
此题暂无解析

第9题:

颁发医疗机构制剂批准文号的是


正确答案:B
B 国家食品药品监督管理局负责批准药品生产,颁发药品生产批准文号。医疗机构制剂文号、药品广告批准文号均由省级食品药品监督管理局颁发。

第10题:

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为A.1年B.2年SXB

根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

E.5年


正确答案:C

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