承担批签发检验或者审核的药品检验机构可以根据具体品种审查的需要增加检验项目。增加检验项目的情况及理由应当报()备案。
第1题:
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供
A、由药品检验机构签发的检验合格证书
B、由药品监管部门签发的审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C、由药品检验机构依法签发的生物制品检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
D、由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
第2题:
对申报生产的三批样品进行检验的是
A、省级药品监督管理局
B、市级药品监督管理局
C、国家食品药品监督管理总局
D、药品检验机构
E、省级卫生行政部门
第3题:
根据保护公众健康的需要,对批准生产的新药设立监测期
A.省级药品监督管理局
B.国家药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第4题:
对申报生产的三批样品进行检验的是
A、国家食品药品监督管理局
B、药品检验机构
C、省级药品监督管理局
D、省级卫生行政部门
E、市级药品监督管理局
第5题:
组织对药物研制情况及条件进行现场核查
A.省级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第6题:
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。
A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
D.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E.由药品检验机构依法签发的生物制品
第7题:
对申报资料进行形式审查
A.省级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第8题:
A.中国食品药品检定研究院(国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构)
B.国家药品监督管理局
C.原药品检验机构
D.上一级药品监督管理部门设置的药品检验机构
第9题:
向指定药检所发出注册检验通知
A.省级药品监督管理部门
B.国家食品药品监督管理局
C.省级药品检验机构
D.国家药品检验机构
E.卫生行政部门
第10题:
疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。
A.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
B.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
C.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章
D.由药品监督管理机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件
E.由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明原件,并加盖企业印章