生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。A、疫苗类制品B、血液制品C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品

题目

生物制品批签发,是指国家对(),每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。

  • A、疫苗类制品
  • B、血液制品
  • C、用于血源筛查的体外生物诊断试剂
  • D、国家食品药品监督管理局规定的其他生物制品
参考答案和解析
正确答案:A,B,C,D
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第1题:

不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是

A.注射剂

B.血液制品

C.用于血液筛查的体外诊断试剂

D.国家规定的其他生物制品

E.疫苗类制品


正确答案:A
需要依“药品管理法”和“实施条例”实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。

第2题:

国务院药品监督管理部门对( )在销售前或进口时必须检验

A.首次在中国销售的药品

B.疫苗类制品

C.血液制品

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


正确答案:ABCDE
解析:《中华人民共和国药品管理法》:药品管理,《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品管理

第3题:

下列哪些药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口?

A、疫苗类制品

B、血液制品

C、用于血源筛查的体外诊断试剂

D、以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


参考答案: ABCD

第4题:

不需要进行强制检验的药品是

A.疫苗类制品
B.放射性药品
C.血液制品
D.用于血源筛查的体外诊断试剂
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

答案:B
解析:

第5题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是

A、疫苗类制品
B、血液制品
C、用于血源筛查的体外诊断试剂
D、抗生素
E、国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品

答案:A,B,C,E
解析:
本题考查《中华人民共和国药品管理法实施条例》。 根据第三十九条,疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外诊断试剂以及国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准;检验不合格或者未获批准的,不得销售或者进口。故本题选ABCE。

第6题:

按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审批,对于检验不合格或未经批准不得进口或销售的是( )

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国家规定的其他生物制品

E.注射剂


正确答案:ABCD
解析:《中华人民共和国药品管理法实施条例》:药品管理

第7题:

药品在销售前或者进口时应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准。

A.疫苗类制品

B.血液制品

C.用于血源筛查的体外诊断试剂

D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


正确答案:ABCD

第8题:

第 130 题 国务院药品监督管理部门对下列哪些药品在销售前或进口时必须检验(  )

A.首次在中国销售的药品

B.疫苗类制品

C.血液制品

D.用于血源筛查的体外诊断试剂

E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


正确答案:ABCDE
在选择该题答案时,很可能认为答案是BCDE,因为《实施条例》第39条规定了BCDE的四类药品,但是《药品管理法》第41条规定了三类药品,其中有A的一类药品。故本题答案为ABCDE.

第9题:

不属于《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定的在销售前或进口时需按国家规定进行检验或审批的是

A.用于血液筛查的体外诊断试剂
B.血液制品
C.疫苗类制品
D.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品
E.处方药

答案:E
解析:
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定在销售前或进口时须按国家规定进行检验或审批的生物制品种类有:疫苗类制品;血液制品;用于血缘筛查的体外诊断试剂;国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品。处方药不属于以上种类。

第10题:

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,应当按照国务院药品监督管理部门的规定进行检验或者审核批准的是
A.疫苗类制品
B.血液制品
C.用于血源筛查的体外诊断试剂
D.抗生素
E.国务院药品监督管理部门规定的其他生物制品


答案:A,B,C,E
解析:

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